一、填空题： （每空2分，共54分）
1. 冷链药品指对贮藏、运输条件有 要求的药品。 2.冷处指 ℃，常温指 ℃
3.对于冷藏药品的收货须做好相关记录，内容包括药品名称、数量、生产企业、 、 、 、 、到货时间、收货人员等。
4.冷藏药品的收货验收应该在 进行。
5．冷藏药品按品种、批号分类堆垛，垛间距不小于 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 厘米，与地面间距不小于 厘米；冷库内制冷机组出风口 厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品
6.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进 行 检查
7.在将冷藏药品放入保温箱的过程中，放置冷藏药品不得直接接 触 等控温物质，防止对药品质量造成影响。
8、冷藏车具有自动调控温度、 、存储和读取温度监测数据的功能； 冷藏箱及保温箱具有 和 箱体内温度数据的功能 9、冷库设计应符合国家相关标准要求，具有 温湿度的功能， 有 机组或 供电系统
10.冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。
11.冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。
12.冷库内制冷机组出风口 厘米 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
13.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 厘米，与后板、侧板、底板间距不小于 厘米 。
二、不定项选择题： （每题3分，共18分）
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。
A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库
2、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。
A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个
3、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统
5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________ 等质量控制状况进
行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它
6、企业制定的应急预案应当包括 __________ 等内容，并不断加以完善和优化。（ ）
A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
7、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 的 验证。（ ） A. 使用前验证 B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 专项验证
三、简述题 （每题14分，共28分）
1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答案
一、1、冷处或冷冻温度 2、2-10，10-30
3、发货单位、 启运时间 、 温控方式 、 运输方式 4、冷库
5、5、30、、10、100 6、重点养护 7、冰排
8、显示温度、外部显示、采集 9、自动调控，备用发电机、双回路 10、自动调控温度、保证气流充分循环 11、自动调控温度，蓄冷剂 12、100 13、10、5
二、1、B 2、B 3、A 4、ABCD 5、ABC 6、ABCDE 7ABCD 三、1、应记载药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，重点检查到货温度情况。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期
• 验收记录应保存至有效期后一年，但不得少于五年 2、（一）提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度；
（二）开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车； （三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁；
（四）启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
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