ISO17025：2017人员控制程序

密级SECRECY： 版次ISSUE： 代替SUPERSEDE：

符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件

ISOIEC17025：2017 文件编号

人员控制程序

（共 18 页）

此处可填写实验室名称

此处可填写实验室英文名称

实验室管理体系程序文件 版次

发文单位 DESIGN DEPARTMENT： 编 制 PREPARE： 审 校 CHECK： 审 定 EXAMINE： 标 审STANDARD：

批 准APPROVAL：

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实验室管理体系程序文件 版次

人员控制程序

1 目的

明确实验室对人员配备、教育、资格培训、技术知识、技能和经验的要求。提高各类人员的素质满足检测、校准工作的需要。同时，持续保持有关人员的能力，确保有关人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。 2 范围

本程序适用于实验室管理人员、技术人员和支持服务人员的管理。 3 引用文件 无 4 术语 无 5 职责

5.1实验室负责人负责人力资源规划的策划与年度计划审批，确定人员配备方案。 5.2 技术负责人参与人力资源规划的决策并负责人员教育培训年度计划的审核。 5.3 质量负责人负责法律、法规、条例、检测/校准方法、标准与校准规范、检定规程的宣贯。

5. 4 综合管理部职责

5.4.1 综合管理部是人员配备和培训的管理部门。

5.4.2 负责组织制定人力资源规划和年度教育培训计划，并组织实施及考核。 5.4.3 负责组织检测/校准人员的培训与考核，参与组织人员培训、考核与发证工作。 5.4.4 建立和保存人员的技术档案。 5.5 各专业部门职责

5.5.1 提出本专业检测/校准人员的需求。

5.5.2 制定本专业人力资源规划和年度教育培训计划，专项应急培训需求。 5.5.3 选派本专业人员参加与本专业有关的教育培训、考核及资质确认等工作。 6 程序

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实验室管理体系程序文件 版次 6.1 人员的配备

6.1.1 根据实验室技术发展的要求及科研生产对检测和校准工作的需要，各专业制定本部门人力资源规划和年度教育培训计划，专项应急培训需求。

6.1.2 综合管理部根据各专业计划内容，提出人力资源发展规划和年度人员配备计划，经实验室负责人批准后实施。

6.1.3 所有检测、校准人员均应具有大专以上学历，且能满足检测、校准工作的需要。 6.1.4 实验室人员为固定职工和签约人员。见习期（试用期）人员指定具有技术资格人员对其指导培养，期满考核。 6.1.5 各类人员的任职资格条件和要求

6.1.5.1 技术负责人应具备大学以上学历或具有高级专业技术职务。熟悉本实验室业务范围的技术工作，具有扎实的基础理论和专业知识以及相关专业知识，较强的技术能力和组织管理能力以及丰富的经验。

6.1.5.2 质量负责人一般应具备大学以上学历或具有中级专业技术职务。全面掌握国家质量体系的法规、标准，本实验室的质量体系，掌握相关专业理论知识，熟悉检测校准工作，具有较强的组织管理能力和丰富的质量管理经验。

6.1.5.3 内审人员一般应具备大专以上学历。熟悉国家质量体系的法规、标准及本实验室的质量体系，熟悉相应专业理论知识并经国家法定质量认证机构和有关质量部门的培训，考核合格。

6.1.5.4 质量监督员一般应具备大专以上学历。熟悉本部门校准或检测方法，了解校准或检测工作目的、任务，能正确评定校准或检测结果的准确性和可靠性。

6.1.5.5从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有 10 年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。

6.1.5.6 证书报告审核及记录核验人员应具备大学以上学历或具有中级专业技术职务。从事本专业工作在五年以上，具有扎实的基础理论和专业知识，熟悉相关的规程和方法。 6.1.5.7 授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。同等能力指： 大专毕业后，从事专业技术工作 8 年及以上；大学本科毕业，从事相关专业 5 年及以上；硕士学位以上（含），从事相关专业 3 年及以上; 博士学位以上（含），从事相关专业 1 年及以上。

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实验室管理体系程序文件 版次 6.1.5.8 提供意见和解释的人员应具备大学以上学历或具有高级专业技术职务。系统掌握专业必备知识和相关专业知识，熟悉了解与专业相关的工作原理、设计、生产、试验方法及其相互之间的技术关系。具有法规和标准中阐明的被测样品的通用要求的知识。具有较强的综合分析、判断能力，以及较强的组织协调能力。

6.1.5.9管理人员一般应具备大专以上学历或具有中级专业技术职务。熟悉实验室工作，具有现代管理知识，并具有一定的组织管理能力。 6.2人员的培训 6.2.1 人员培训的要求

6.2.1.1人员培训内容根据各类人员岗位需求有所侧重，对人员进行岗前培训、岗位技能培训、资格培训等。全员进行质量意识培训，提高全员整体素质。

6.2.1.2培训按计划进行，保证人员得到适时的相应培训。检测、校准人员、特殊岗位人员必须经培训考核，资质认定合格者才能开展相应的工作。当管理或技术文件发生变更时，应立即对涉及的相关人员进行变更内容的培训。 6.2.2人员培训目标

6.2.2.1 高级专业技术人员要学习和全面掌握本学科、本专业及相关学科的最新知识，跟踪世界先进水平，培养成为本专业技术带头人。

6.2.2.2 中级专业技术人员要结合本职工作，继续学习本专业新知识，了解本学科、本专业国内外现状和发展动态，扩大知识面，解决本专业检测、校准工作中较复杂技术问题，培养成为本专业的技术骨干。

6.2.2.3 初级专业技术人员，根据岗位需要，进行岗位专业知识和实际操作能力的培训，提高工作能力。

6.2.2.4管理人员要学习现代管理知识和有关法律、法规、制度，以及计算机应用办公自动化、外语等有关知识，提高管理水平和办事效率。 6.2.3 年度教育培训计划的编制

各专业根据本部门人员的需求和专业需要，提出需要培训的内容和要求，会同主管培训人员共同编制本年度“人员培训、考核计划表”，由实验室负责人批准后上报人力资源部，人力资源部根据计划实施具体安排（含内部教育培训和联系外单位委托培训）。 6.2.4 培训内容和形式 6.2.4.1 专业技术培训内容

a. 检测校准基础理论：计量理论、误差理论及测量不确定评定、数据处理技术、

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实验室管理体系程序文件 版次

数理统计技术等； b. 检测校准专业知识；

c. 国家有关法律、法规和条例，技术标准、校准规范、检定规程； d. 检测校准的操作技能； e. 国内外专业发展动向。 6.2.4.2 质量与技安教育培训内容

a. 质量管理的、法规；

b. 质量管理体系标准和质量体系文件； c. 技术安全性、可靠性。 6.2.4.3 岗前教育培训内容

a. 本实验室的性质和任务； b. 岗位职责、技术安全、保密教育； c. 科研工作程序、检测和校准工作程序； d. 质量保证体系、质量手册、质量文件；

e. 仪器设备的使用和保养、计量标准的建立、维护和使用。 6.2.4.4 现场检测、校准人员培训内容

a. 现场检测、校准职责及安全防护； b. 现场检测、校准相关作业指导书； c. 仪器设备包装、运输及管理；

d. 现场设施和环境条件确认及偏离处理； e. 记录及结果报告要求。

6.2.5 教育培训计划的实施与考核

6.2.5.1 培训形式采取专题研讨班、技术讲座、技术交流、自学、标准和法规宣贯等多种形式。

6.2.5.2 外出参加培训的人员，由综合管理部负责登记并办理外出培训申请，经实验室负责人签署意见后实施。返回报销前，将技术资料交资料室查看登记后方可报销归档，结业证书及成绩单交综合管理部，归入“人员档案”。

6.2.5.3 检测和校准人员及内部审核员由上级主管部门组织专业知识及实际操作技能的培训，经考核合格持证上岗。参加上级组织的培训班学习人员回实验室后，有义务负责

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实验室管理体系程序文件 版次 对其他从事该项工作人员的培训。

6.2.5.4 转岗和新入职人员必须接受岗前教育培训和相应资格培训，经考核合格方可上岗。新参加工作的各类毕业生，在见习期间指定具有中级以上技术人员对其指导、培养、监督，见习期满考核上岗。

6.2.5.5 对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不合格项的人员，或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员，由综合管理部组织其脱产培训3-6个月，培训后进行考核达到了规定要求方可从事与检测质量有关的工作。 6.2.5.6 技术负责人负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修订情况，综合管理部及时组织人员参加培训。原则上涉及开展检测业务的每个新标准和规程，将至少派一名业务骨干参加上级有关部门组织的宣贯会或技术交流会。

6.2.5.7 培训/考核完成后，主管培训人员填写“人员培训记录表” ，外部培训填写“人员考核记录表”，并按规定存档。 6.2.6 培训结果有效性的评价

6.2.6.1 每次培训结束后，由主管培训人员对本次培训的结果（利用考核成绩、人员出勤情况等）进行效果评价，填写至“人员培训记录表”中的考核方式及成绩综述栏。 6.2.6.2 培训结束三个月后，由专业室组织人员对培训对象对照培训计划和培训目的，对所做工作的符合性进行一次能力的监督确认，人员能力确认结果填入“质量监督/监控记录”。如能力未达到要求，则暂停该人员的资格并进行再培训。

6.2.6.3 对于已取得资格的技术人员，一般在资质有效期内应安排一次所从事工作项目的再培训，以提高相关人员的技能水平。

6.2.6.4 年终时，对每次培训结果的评价进行汇总，连同未实施的计划及临时增加的培训计划进行总结，提交下次管理评审会议。 6.3 人员监督及人员能力监控

6.3.1 实验室质量监督人员应在新检测校准人员上岗前、关键岗位人员授权前、开展新的检测校准项目人员进行质量监督，以确保相关人员的能力满足所开展的实验室活动。 6.3.2 实验室应对开展技术复杂项目、经验较少、进行现场检测校准、工作量大、使用新设备、利用新方法的检测校准人员进行持续的质量监控。

6.3.3 质量监督人员可利用现场见证操作、调阅原始记录和证书报告、人员比对、盲样试验、外部比对、能力验证等方法开展监督和监控。

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实验室管理体系程序文件 版次 6.3.4 质量监督员利用风险分析、内外部审核和管理评审等结果，制定并汇总成年度质量监督/监控计划，同时结合临时抽查的形式开展质量监督，监督完成后需填写“质量监督/监控记录”并存档。 6.4 人员的授权

6.4.1实验室负责人负责对质量有影响人员所从事实验室活动进行授权，并在管理评审时对人员变化及需求进行评审，必要时进行重新授权。

6.4.2人员授权的方式一般在质量手册的附录中予以授权，对临时增加、职务变化等情况造成的变更也可采用行政文件的形式进行授权。 7 实施日期

XXXX年XX月 XX 日 8 附录

附录A 文件产生的记录表格及填表说明

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A.1 人员培训、考核计划表

附录A

（规范性附录）

文件产生的记录表格及填表说明

实验室管理体系程序文件 版次

：oN 表 划 计 核 考 、 训 培 员 人 式方 点地 间时 员人加参 容内训培 号序 9

年5：期存 保 ：期日 ：准批 ：制编 A.2 人员考核记录表

实验室管理体系程序文件 版次

：oN 表 录 记 核 考 员 人

间时核考 门部核考持主 绩成 目项核考 名姓 号序 10

年5：期存 保 ：期日 ：制编 实验室管理体系程序文件 版次 A.3 XX XX XXX 人员培训记录表

人员培训记录

No：

培训主题 选用教材 主讲人 培训时间 教学大纲内容摘要： 培训地点 培训有效性评价： 记录人： 审批人： 日期：

保存期：5年

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实验室管理体系程序文件 版次

A.3 培训学员考勤登记表

培训学员考勤登记表

年 月 序 号 姓名 个人状况 职称 年龄 日 午 午 日 午 日 午 日 午 日 午 日 12

文件编号 版次 A.4 培训学员考试成绩单

培训学员考试成绩单

年 月 序号 姓名 性别 职称 成绩 备注 平均分 13

文件编号 版次 A.5 人员技术档案

人员技术档案

第 1 页 共 2 页 姓名 基础信息 档案编号 性别 民族 籍贯 电子信箱 身份证号 家庭住址 岗位信息 出生日期 联系电话 亲友电话 岗位3 岗位5 岗位1 岗位2 岗位4 专业资格 长度 热学 力学 电学 无线电 学历教育 学历 工作经历 时间 科研成果或技术发明情况 毕业学校 工作单位 所学专业 职务/职称 毕业时间 主要工作 审批人 年 月 日 14

文件编号 版次

第 2 页 共 2 页

外部教育培训经历 时间 主要工作业绩 时间 受奖励情况 时间 主要著作或发表技术论文情况

奖励名称 奖励单位 何种奖励 主要工作内容 本人角色 完成情况 培训机构 取证情况 培训费用 15

文件编号 版次 A.6 质量监督/监控记录

质量监督/监控记录

No：

工作名称 监督对象 时 间 监督方法及内容： 违反的文件及条款： 监督结论： 质量监督员 完成日期 年 月 日 依据标准 地 点

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文件编号 版次

填表说明 ： 工作名称：某项质量活动，如：校准某某设备、调阅某某记录、人员比对试验等。 监督对象：人员姓名

依据标准：CNAS实验室认可文件、实验室质量手册、实验室程序文件、校准/检定规程、作业指导书等。

地点：具体到房间 监督内容包括：

1、人员的操作、设备的状态、环境的保持是否满足要求。 2、选择的方法是否正确；是否按规定要求开展操作（工作）。

3、原始记录是否按规定记录；数据处理方法、测量结果的处理是否正确。 4、核验人员是否按规定审核。 5、证书、报告是否符合规定要求。 违反的文件及条款：具体到某一条款。 监督结论：

1、无违反文件要求时，结论为某人可以正常开展某项质量活动。

2、当有违反文件要求时，结论需要对违反条款进行纠正，并制定纠正措施，需要相关证明材料证明某人可以正常开展某项质量活动，如整改后还是无法满足要求时，结论为某人已不适合开展某项质量活动。

必要或可行时，监控记录应附带相关监督证据材料。

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文件编号 版次 更改清单（LIST OF REVISIONS） 日期 版次 （DATE） （ISSUE）

A 首次发送 更改说明 （SUBJECT OF MODIFICATION） 18