产品审核管理程序

产品审核管理程序

程序号:PX/QS2-28-2004

版次/修订:1/0

共 4 页 第 1 页

1．目的

产品审核是通过抽取已经验收合格的产品，站在顾客的立场上独立地检查

产品适用性质量，评价产品质量水平趋势，尽早发现质量缺陷，分析其产生的

原因，并为产品质量的改进提供客观依据。 2．范围

适用于公司内部批量生产的产品。

3．职责

3．1由技术质量部归口管理产品审核：负责制订《年度产品审核计划》、明确审

核小组组长、审核小组成员、审核的产品、审核的时间等。 3．2 产品审核小组负责

产品审核活动及跟踪检查。 3．3 生产部负责审核后纠正措施的实施及检查。 3．4 技术质量部负责产品审核报告的发放和保存。 4.相关文件

4.1 PX/QS2-34-2004 纠正和预防措施控制程序 4.2 PX/QS3-28-01 产品审核评级指导书 4.3 PX/QS2-31-2004 不合格品管理程序 5．工作描述

5．1产品审核流程图：

产品 审核 审核 审核产品审如发现不合格品按 审核计划 结果核报告程 准备 实施 分析 序》执行

质量改进

5.2产品审核计划

5.2.1由技术质量部每年的12月份编制次年的《年度产品审核计划》，报管理者代表批准，并以文件下发。

5.2.2产品审核计划的主要内容：

a．审核的目的和范围；

b． 审核预定日期；

《不合格品控制

审核频次：在正常情况下，每半年至少进行一次，遇下列情况可随时安排

临时审核。

（1） 总经理根据工作需要认为有必要进行时；

（2） 出现重大质量事故时；

（3） 顾客提出要求时；

程序号:PX/QS2-28-2004

版次/修订:1/0

共 4 页 第 2 页

（4） 产品、过程发生更改；

（5） 出现其它必须安排审核的情况时。

c．审核组成员的要求：

a) 必须具有内审员资格。

b) 与被审核活动或区域无直接责任

5.3审核准备

5.3.1编制“产品审核评级指导书”

5.3.1.1根据质量缺陷严重性分级表（附录A），由产品审核小组成员编制产品审核评级指导书，由组长审核，管理者代表批准，作为产品审核实施的指导文

件。

5.3.1.2根据顾客反馈的质量信息及产品现实质量状况，产品审核评级指导书一

般情况下一年修改完善一次，必要时随时可进行调整。 5.3.1.3产品审核项目的确定：依据顾客反馈的质量信息，从产品现实的质量状

况出发，来确定产品审核项目。

产品审核项目主要考虑以下几个方面：

a）顾客反馈质量缺陷中发生频次较多的质量缺陷项目；

b）顾客服务中收集到的顾客不满意的质量缺陷项目；

c）经分析对产品质量特性有影响的质量缺陷项目；

d）过去曾造成过安全、质量事故的质量缺陷项目。

e) 主要的装配尺寸、材料；

f) 功能/性能试验；

g) 外观质量；

h) 其它（包括产品型号、规格、包装、合格证、标签等）。 5.3.2确定产品审核抽样样本量

5.3.2.1产品审核随机抽样的数量公司做以下规定：

每类产品抽样2-5件

5.3.2.2根据产品复杂程度和生产批量，抽样量可适当进行调整。 5.3.3确定标准质量水平Us

5.3.3.1在初次审核时，可先设定允许的各级缺陷个数，计算出标准质量水平

Us。

5.3.3.2产品审核实施一个时期后，可令前一时期的平均质量水平作为标准质量

水平Us。

5.4审核实施

5.4.1按产品审核计划抽取样品，并根据“产品审核评级指导书”进行逐项检查：

a．先检查测试条件是否能满足要求：测试人员的资格、测试设备、测试环境等，

并将检查结果填入“产品审核报告”；

b．检查产品实物质量，并将审核时发现的缺陷填入“产品审核记录单”。

程序号:PX/QS2-28-2004

版次/修订:1/0

共 4 页 第 3 页

5.4.2型式试验项目根据最近一次型式试验结果。

5.4.3对上次产品审核后纠正措施实施跟踪验证，并将验证结果填入“产品审核

报告”。

5.5审核结果分析及审核报告

5.5.1审核时，如发展有A级缺陷、B级缺陷，该批产品按《不合格品管理程序》

处理。

5.5.2审核员根据产品审核记录，计算质量水平U及质量指数1，并绘制质量水平波动图，得出审核结果，进行审核评价并提出改进建议，将结果填入“产品

审核报告”。

100D+50D+10D+1D ABCD U= n

U：本次审核质量水平

n：样本数

D、D、D、D：分别为本次审核累计的A类、B类、C类、D类缺陷次数。 ABCD

U I= U S

I：质量指数

U：标准质量水平 S

5.6质量改进

5.6.1根据产品审核报告，受审核部门对本部门的产品审核结果进行分析，分析

重点为：

a．B级以上的缺陷；

b．多次重复出现的C级缺陷。

5.6.2受审核部门在接到产品审核报告后一周内，根据分析结果，按照《纠正和

预防措施管理程序》执行，制订“纠正和预防措施表”，报告产品审核小组，同

时组织实施。产品审核小组应按期对问题的整改效果进行评定至闭环。 6．质量记录

记录名称 保存期 保存地点 6.1 PX/QS4-28-01产品审核评级指导书 三年 技术质量部 6.2 PX/QS4-28-02产品审核记录单 三年 技术质量部 6.3 PX/QS4-28-03产品审核报告 三年 技术质量部

程序号:PX/QS2-28-2004

版次/修订:1/0

共 4 页 第 4 页

附录A

质量缺陷严重性分级表

对产品功能的影响 缺陷严重缺陷加对外观质对包装质量的影级别 性 权分值 量的影响 响 安全性 性能 寿命可靠性

缺陷直接影错、漏装零部件、缺陷直接形肯定会影响产顾客肯定响产品的寿包装不良会导致致命成安全隐患品的主要功会发现并A 100 命与可靠产品损坏，使产品缺陷 会导致安全能，引起顾客进行申诉性，使之明丧失主要功能，顾事故 的申诉与索赔 的 显降低 客不能接受

包装、涂封不良，

一定会影响缺陷很明可能引起表观损缺陷可能造肯定会影响产产品的寿命显顾客一伤锈蚀等产品功严重成安全隐患品的一般功B 50 与可靠性，定不满意，能的损失，漏装附缺陷 可能导致安能，引起顾客造成局部功可能会申件、说明书，顾客全事故 的不满意 能失效 诉后索赔 一定不满意并可

能会申诉的

缺陷可能会可能会轻微的可能会受轻缺陷可能对安全性有可能影响产品功一般影响产品性微影响，顾会被顾客C 10 影响，但不能但顾客不会申缺陷 能，但不会明客不会察觉发现但不会导致发生诉 显地表现出来 与发现 会申诉的 事故

顾客不会

次要介意的外顾客不会逐一或D 1 无影响 无影响 无影响 缺陷 观缺陷或察觉的包装缺陷

不会发现

编制:

审核:

批准: