一种药用晶型枸橼酸托法替尼的制备方法[发明专利]

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专利名称：一种药用晶型枸橼酸托法替尼的制备方法专利类型：发明专利

发明人：胡孟奇,刘斐,江浩,蒋维,孙松申请号：CN201410740110.1申请日：20141208公开号：CN104530053A公开日：20150422

摘要：本发明提供一种药用晶型枸橼酸托法替尼的制备方法，包括如下步骤：（1）取枸橼酸托法替尼原料药，在真空条件下泵入溶剂，加热使其溶解并保温搅拌1～2小时；（2）缓慢降温至0～50℃，保温搅拌4～10小时析晶；（3）过滤、干燥，即得药用晶型枸橼酸托法替尼。本发明通过严格控制析晶温度、时间以及过程中溶剂的用量，大大地提高了枸橼酸托法替尼的收率和纯度，其产率最高能够达到90%，纯度高达99.7%以上。另外，总杂少且单杂全部控制在0.1%以下，通过粉末X-射线衍射仪测试，成品为单一稳定的晶型，符合药用级别原料药的要求。

申请人：合肥远志医药科技开发有限公司

地址：230088 安徽省合肥市高新区科技实业园D17/22栋

国籍：CN

代理机构：合肥天明专利事务所

代理人：汪贵艳

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