深圳市XXXX有限公司 内部审核管理程序 ================== 文件编号：QP-017 版次：A/0 修 订 记 录 修 订 內 容 摘 要 版本 总页／ 制/修订 审 核 批准 数 版次 A/0 4 XXX 制/修订 日 期 DCN NO. 页 次 1 2009.01.10 1 发行 内部审核管理程序 1.目的： 特制订本程序。 2.适用范围： 文件编号 共4页 QP-017 第 2 页 为验证公司各管理体系的运行是否符合所确定的标准及客户要求，以及是否被有效的实施与保持，本程序适用于本公司所有内部审核活动，包括：ISO9001：2008、ISO14001：2004、TS16949：2002、及RoHS审核。 3.定义： 3.1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3.2 内部审核：即第一方审核，是组织自己或以组织的名义进行的，作为组织自我检查之用的审核。 3.3 严重不符合：凡未能或未完整执行引用标准所要求的必需条款者为严重不符合。 3.4 轻微不符合：在执行面不能确实执行系统条文或体系文件要求者，属于个别的、偶然的、暂时的，不会影响系统运作的不符合。 3.5 观察项：未构成不符合，但有变成不符合的趋势或可以做得更好。 4.职责： 4.1 质管部负责组织内部审核，并将审核结果汇报给管理者代表。 4.2 内审员负责内部审核之实施。 5.作业程序： 5.1 质管部在每年年底依据各管理体系的实际运作情况编制下一年的《年度内部审核计划》，年度内部审核计划必须覆盖所有管理体系的所有过程、部门，并经管理者代表批准后执行。 5.2 内部审核的频次为每年一次，具体时间依《年度内部审核计划》，如出现重大的品质事故或第二、三方审核前，可适当增加审核频次； 5.3 制订内审计划时应充分考虑上次内部审核的状况，当运行状况严重影响到体系的持续性、有效性时，应适当增加审核频次。 5.4 内审组长由管理者代表指定，内审员由内审组长指定，内审组长及审核员至少须具备以下条件： 5.4.1 内审组长须同时具备以下条件： 5.4.1.1 接受过外部培训机构的专业培训，经考核合格且取得证书； 5.4.1.2 非常熟悉体系的认证标准和有关规定； 5.4.1.3 熟悉公司各体系的运作情况； 5.4.1.4 熟练掌握内部审核过程，原则性强，对不符合项的判断准确。 5.4.2 内部审核员须具备以下条件： 内部审核管理程序 文件编号 共4页 QP-017 第 3 页 5.4.2.1 熟悉体系的认证标准和有关规定； 5.4.2.2 接受相关机构或内部授权人员的培训，并持有内审员资格证书； 5.4.2.3 熟悉体系在公司的整体运作情况； 5.4.2.4 比较熟悉产品制造过程或产品结构的人员（此项仅针对制造过程审核和产品审核）。 5.5 内部审核前的准备： 5.5.1 根据《年度内部审核计划》，内审组长编制《内部审核实施计划》及审核小组人员的分工并报送管理者代表批准。 5.5.2 在编制《内部审核实施计划》时，应考虑上次内部审核的状况，对于负面点较多的条款及部门，应将其纳为审核重点并适当增加时间。 5.5.3 确定内部审核的依据，包括标准的要求、公司的体系文件、品质计划及有关的法律、法规要求。 5.5.4 审核前内审员要编制审核检查表，并交内审组长批准后，用于现场审核，但内审员也可视现场审核情况进行调整。 5.5.5 质管部依据《内部审核实施计划》通知相关部门做好内部审核准备工作。 5.6 现场审核： 5.6.1 根据《内部审核实施计划》,内审组长组织被审核部门负责人参加内部审核首次会议。 5.6.2 内审员到达现场，在被审部门指定人员配合下，开展审核工作，内审员应以审核检查表为指引，通过找有关人员交谈、现场检查和核对、查阅有关的记录等方式获取证据，并将结果详细记录在内审检查表中。 5.6.3 制造过程审核应包括以下内容： 5.6.3.1 生产过程是否按控制计划执行； 5.6.3.2 现场各工序的作业是否与作业指导书一致； 5.6.3.3 初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求； 5.6.3.4 生产过程确定的质量目标（绩效指标）是否达到； 5.6.3.5 工厂的生产、测量等设备是否能满足要求。 5.6.4 产品审核应包括以下内容： 5.6.4.1 产品的性能：如安全可靠性、寿命等； 5.6.4.2 产品的外观：如产品的标签、有无碰伤、防护状况等； 5.6.4.3 产品的包装：如包装的标识、数量、包装材料等； 5.6.4.4 产品的尺寸：如产品工程图面上标注的关键尺寸。 5.6.5 针对审核情况，内审小组在每日审核结束后应进行小组会议，讨论当日审核情况，并根据 内部审核管理程序 文件编号 共4页 QP-017 第 4 页 现场审核记录，决定不符合项并开出《纠正/预防措施单》。 5.6.6 被审核方在接受审核时应积极配合内审员的工作要求，确保审核能够顺利进行。 5.7 审核结束： 5.7.1 内部审核结束后，内审组长组织被审核部门召开末次会议，内审员报告在现场审核中发现不合格项的具体事实，内审组长报告本次审核的结论，提出需整改的项目并发出《纠正/预防措施单》，同时整理出《内部审核不符合项报告》交各责任人确认。 5.7.2 内部审核发现的不符合项，责任部门须立即进行原因分析并制定纠正措施，纠正措施经责任部门最高主管审核后提交给内审员。 5.7.3 内审员应对责任部门制定的改善措施进行实施效果验证，如不能起到纠正/预防的作用，内审员应重发《纠正/预防措施单》，要求责任部门重新制定改善措施并对效果重新进行确认，直至不符合项得到有效关闭，如采取的措施再次达不到纠正/预防的作用，则对责任部门责任人及主管提出绩效考核扣罚，提交给人力资源部。 5.8 内审组长应在内部审核结束后60天内根据内部审核的结论以及不符合项的关闭情况作出《内部审核报告》，提交给管理者代表批准。 5.9 内部审核报告及相关记录按《质量记录管理程序》进行保存。 6.相关文件： 6.1 附件一 内部审核管理流程 6.2《记录管理程序》 QP-003 7.相关表单： 7.1《年度内部审核计划》 QR-Q-系-001 7.2《内部审核实施计划》 QR-Q-系-002 7.3《会议签到表》 QR-Q-系-003 7.4《体系审核检查表》 QR-Q-系-004 7.5《过程方法审核检查表》 QR-Q-系-005 7.6《制造过程审核检查表》 QR-Q-系-006 7.7《产品审核检查表》 QR-Q-系-007 7.8《纠正/预防措施单》 QR-Q-系-008 7.9《内部审核不符合项报告》 QR-Q-系-009 7.10《内部审核报告》 QR-Q-系-010
