药事管理(新版)

1. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 A.商业方面 2. 各级和加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是： B.逐步增加投入 3. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于 C.加快创新

4. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币） E.50亿元以上 5. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指 C.经营药品的专营或兼营企业

6. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指 D.未曾在中国境内上市销售的药品 7. 我国主管药品注册审批的部门是： C.国家药品监督管理局 8. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有 C.社会科学的性质

9. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是 C.毒性药品、精神药品、品、放射性药品

10. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确： D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传

11. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了： B.保护生产者的权益

12. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是： C.品、精神药品、毒性药品、放射性药品

13. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是： C.《新修本草》（唐朝） 14. 2003年机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是 E.国家食品药品监督管理局

15. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：

A.国家药品标准收载的品种 16. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为： E.1000家以上 17. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：

B.用于预防、诊断、治疗性的药品

18. 《药品管理法》规定药品检验机构承担：E.药品审批与监督检查的药品检验工作

19. 确定中药的概念标准必须以C.中医药理论体系为指导 20. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：B.两个三类以上中药新药

21. 《药品管理法实施条例》所称新药是指D.未曾在中国境内上市销售的药品

22. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和B.商业方面 23. 加强中药资源管理的核心是：C.合理采收利用保护延续 24. 药事管理研究药事组织的 A.组织结构

25. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用： A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方

26. 国家在对外开放中负责医药

行业开办外商投资企业的审查部门是E.国家商务部

27. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是D.中药饮片 28. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是： A.查封、扣押

29. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：

A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施

30. 有中国特色的药品监督管理要求建立的社会主义医药市场体系是E.统一开放竞争有序

31. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节 32. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：B.省级药品监督管理部门

33. 国家明文规定实行严格管理的药品是：C.戒毒药品 34. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：B.加快创制新药

35. 品连续使用后能成瘾癖以及易产生D.身体依赖性 36. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是B.《中华人民共和国药品管理法》 37. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质

38. 国家发展药物的宏观是：D.发展现代药和传统药 39. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是B.医疗单位配制制剂可以在市场销

40. 依治加强药品管理，保证药

品质量，直接关系：B.维护人民20年的证书编号：D.ZYB 调配处方必须经过核对，对处方健康和用药合法权益

41. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是 D.戒毒药品 42. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是

A.中华人民共和国 43. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是E.合理用药的管理

44. 药品生产企业申请仿制药品必须取得D.药品GMP证书 45. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展C.现代药和传统药

46. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的C.临床具有代表性的药物

47. 药品管理立法的基本特征应是以C.药品质量标准为核心的行为规范

48. 在药品使用过程中，引起有关部门和医药界专业人士关注的问题是：D.正确合理用药 49. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是C.中药饮片 50. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：A.在中医药学理论指导下所应用

51. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业 52. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是E.中药研究发展与中药现代化的关系

53. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入C.法制化管理的新阶段

. 请指出中药品种保护期为

12095063

55. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是E.药品价格

56. 《中华人民共和国药典》属于：

A.国家药品标准

57. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是D.中国药品生物制品检定所

58. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了

A.药品审评“专家库

59. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所

60. 药物经济学研究的目标是：D.降低医疗费用支出

药事管理（新版）作业2答案---2012

2012-06-07 10:06:02| 分类： 北京中医药大学远 | 标签：药事管理（新版） 答案 作业 北京中医药大学 远程教育；2012新作业 |字号 订阅 A型题：

1. 医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但（）在市场上销售A A.不得B.可以C.经批准后可以

2. 医院药品监督管理部门会同中医药管理部门负责对地区性（）制定管理办法 A A.民间习用药材B.民间中草药C.民间制药原料

3. 药品经营企业销售药品时，对

所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）B

A.调配B.拒绝调配C.减量调配

4. 新药在完成临床试验并通过审批后，由药品监督管理部门批准，发给（）C A.合格证书B.中药保护品种证书C.新药证书

5. 销售中药材必须标明（） C A.商标B.价格C.产地

6. 研制新药（）药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验B

A.不须经B.必须经C.必须经各省级

7. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是B A.抗癌药品、精神药品B.预防性生物制品C.品、精神药品

8. 药品经营企业购销药品必须有真实完整的（）C

A.业务记录B.财务记录C.购销记录

9. 除另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材 B A.不可以B.可以C.经批准后可以

10. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经药品监督管理部门批准，并发给药品（）B A.注册文号B.批准文号C.许可证书

11. 药品的生产企业，经营企业

和医疗机构必须执行（）和指导价，不得以任何形式擅自提高价格B

A.统一价B.定价C.控制价

12. 医疗机构配制制剂，必须有（C）

A.《药品制剂许可证》B.《医疗机构经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》

13. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识A

A.药品合格证明B.药品检验证明C.药品质量证明

14. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处B A.假药B.劣药C.次品药

15. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行（）B A.验收制度B.检查制度C.审核制度

16. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为（）C

A.劣质药B.低等级药C.假药

17. 药品出现变质，被污染时，可按（）论处 A A.假药B.次品药C.劣药

18. 医疗机构应当向患者提供所用药品的（）C

A.购物清单B.药名清单C.价格清单

19. 医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准 C

A.《中国药品生产大全》B.《中国处方药和非处方药大典》C.《中华人民共和国药典》

20. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同（）部门制定A

A.中医药管理B.卫生行政管理C.经济综合主管 B型题：

A.自然科学 B.社会科学 C.药学科学 D.科学 E.哲学 21. 研究经济基础及上层建筑的科学是：B

22. 关于自然、社会和思维的知识体系是：D

23. 属于应用科学或技术学科领域的是：C

24. 全部人类认识史的逻辑概括是：E

25. 属精神文明的重要因素的是：D

A.《野生药材资源保护管理条例》 B.《濒危野生动植物物种国际公约》 C.《中华人民共和国野生动物保》 D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》 26. 为保护野生物种我国由全国常委会制定的法律文件是：C

27. 为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：B

28. 为落实国际公约承诺我国明

确取消药用标准的文件是：E

29. 我国实行三级物种资源保护的文件是：A

30. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：A

A.“酒正” B.“府” C.“太医署” D.“太医令” E.“尚药局” 31. 秦时期医药受到重视，集权医药行政管理机构中设官吏之职是：D

32. 周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是：B

33. 唐朝国家最高医疗、教育机构是：C

34. 宋代专管药政的机构是：E

35. 我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：A

A.医药总量 B.医药行业 C.医药技术水平 D.医药经济 E.化学制药工业

36. 改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产为发展最快的是：B

37. 我国已经成为世界医药大国是指：A

38. 我国长期依靠仿制药品发展的是：E

39. 国家加大对医药科技投入和支持是为了提高：C

40. 国民经济发展的重要产为领域是：B