TS16949-2009 质量手册_参考
第0章 目录····························································1 第一章 概述····························································2
1.1质量手册的目的与作用··········································· 2 1.2公司简介························································ 3 1.3管理者承诺······················································ 4 1.4经营理念、质量方针和质量目标···································· 5 1.5公司经营计划的制与执行·········································· 8 1.6管理者代表任命书················································ 9 1.7顾客代表任命书·················································· 10 1.8公司质量体系组织结构图·········································· 11 1.9职责与权限······················································ 12 第二章 范围及管理····················································· 26
2.1范围··························································· 26 2.2手册的管理····················································· 26 第三章 质量手册引用标准和参考手册····································· 27 第四章 质量管理体系··················································· 28
4.1总要求························································· 28 4.2过程关系图····················································· 29 4.3主要过程的识别················································· 30 4.4各过程之间的关联··············································· 31 4.5过程与ISO/TS16949：2009条文··································· 32 4.6过程与责任部门对照表··········································· 33 4.7标准应用与体系文件展开表······································· 34 4.8各过程的管理··················································· 40
- 1 -
第一章 概述
1.1质量手册的目的与作用
为提升公司整体质量管理水平，有力的推动和落实ISO/TS16949：2009质量管理体系，为
顾客提供优质的产品和服务，满足顾客和法律法规要求，超越顾客的需求和期望，进而增强公司的竞争力，提升公司整体经营业绩。为此，依据ISO/TS16949：2009标准以及顾客的特殊要求，结合本公司的实际运作编制了本质量手册。
本质量手册规定了质量管理体系的基本结构的总体要求。规定了公司的质量方针和目标；确定了公司质量管理体系所需的过程；并确定了过程之间的顺序和相互作用关系；明确了文件化要求，并对展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用；是实施、保持和改进质量管理体系长期遵循的文件。
本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了质量管理体系的范围及要求。是本公司质量管理的钢领性、法规性文件，经总经理批准后生效，全公司各部门人员必须严格遵照执行。
本手册可作为：
1） 公司内部质量管理体系的指导思想和纲要；
2） 就质量管理体系要求及其实施方法进行全公司的培训文件； 3） 为质量管理体系提供依据；
4） 证明本公司质量管理体系满足国际标准要求和顾客要求的依据； 5） 对外展示公司质量管理和质量保证的企图和决心。
- 2 -
1.2公司简介 (略)
- 3 -
1.3管理者承诺
为有力推动和落实ISO/TS16949：2009质量管理体系，公司最高管理层承诺通过以下活动，来确保建立、实施质量管理体系并持续快捷方式进其有效性：
1） 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 2） 制定质量方针；
3） 确保制定公司质量目标和各层级的质量目标；
4） 任命管理者代表和顾客代表，以确保质量管理体系的建立和实施，并确保顾客的要求得到
满足； 5） 进行管理评审；
6） 确保资源的充分性和适用性； 7） 在整个公司内推动持续改进。
总经理：
日 期：
- 4 -
1.4 经营理念、质量方针和质量目标
经营理念：公司以结果赢得顾客 员工以结果交换报酬
公司以结果赢得顾客：
顾客之所以选择我们，是因为我们做出了令客户满意的结果。这一结果是体现在是为客户提供满意的产品质量，数量以及产品的交货期和产品的售前售后服务等方面，当我们持续不断的满足客户的这些要求和期望，客户才会继续与我们合作，这也是我们所说的结果交换。 我们要赢得客户，就必须持续不断的给客户提供满意的结果。
员工以结果交换报酬：
企业靠结果在市场上生存，而企业的大结果是内部每一位员工小结果的汇总。员工的结果是体现在各自己的岗位上尽职尽责，保质保量，准确及时的完成自己的任务，这个结果要经得起公司与客户的考核与检验。实质上员工与企业的关系就是结果交换的关系，员工只有凭自己的为企业做出的结果才能交换报酬，因为企业只有凭结果才能和客户交换到金钱。
- 5 -
质量方针：强调策划、控制过程，
关注结果、持续改进！
强调策划：
根据已经掌握的相关信息，推测事物发展的趋势，分析需要解决的问题和主客观条件，在行动之前，对指导思想、目标、方针、、策略、途径、步骤、人员安排、时间利用、经费开支、方式方法等作出构思和设计，并形成系统、完整的方案，为整个管理活动的成功打好基础。
控制过程：
过程是实施管理的和验证策划的载体，过程中是不是严格按照策划在执行，是管理过程成功的关键，也是检验策划的正确性。没有严格的过程控制，就不会有有价值的结果产生。
关注结果：
在公司内部建立结果文化，输入结果意识，培养结果思维。让员工明白自己应该做什
么结果，如何做结果；公司要明辨什么才是真正有价值的结果，并极时激励做出结果的员工。
持续改进：
成功的策划、严格执行的过程、高质量的产品和服务，最终赢得顾客的满意。顾客满意不是我们的终点，建立有效的体系促使公司在管理、技术、质量、生产等各方面的持续改进。
总经理： 日 期：
- 6 -
质量目标
总经理应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。本公司的质量目标包括但不限于如下几个方面的内容：
Ø 产品准时交付率 Ø 客户满意度、员工满意度 Ø 客户抱怨处理率 Ø 其他（必要时增加项目）
以上质量目标每年定量化，并展开到相关部门和阶层。每年的质量目标的内容在《经营计划》中体现，并按规定的频次进行实施、监督和考核。
为了实现公司质量目标，总经理或管理者代表必须协同相关部门进行质量策划，确保对实现质量目标所需的资源和措施得以策划和保证，以满足质量目标和质量管理体系总的要求；
总经理应确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性和有效性。
总经理： 日 期：
- 7 -
1.5 公司经营计划的制定和执行
1.5.1 本公司最高管理层根据公司之发展需求及产业竞争分析之结果，确定当前和未来的期望，拟订公司中长期经营计划和年度经营计划，经营计划可以涵盖以下方面的适当内容：
Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø
公司经营策略和方针； 公司内外环境分析；
公司的优势和劣势，面临的机会和威胁； 与市场或销售有关的议题； 产能和效率 人力资源规划 成本目标
有关健康、安全情与环境问题 持续改进项目 其他
1.5.2 公司经营计划由总经理负责编制和保存，并在整个组织内作适当的沟通。
1.5.3 各部门主管按经营计划所规定的质量目标，展开部门目标和实施方案，并落实到日常管下作业中，以确保经营计划得以实现。
1.5.4 经营计划由总经负责追踪及更新，并于每年经营管理会议中检讨、评审和修订。
- 8 -
1.6 管理者代表任命书
为确保xxxxx有限公司质量方针、质量目标的实现，同时确保公司质量管理体系适宜、有效地建立、保持和运行，并持续不断地改进，经研究，特此任命 为管理者代表。
授权管理者代表除了原有的职责外，另外对公司质量管理体系负有下列责任：
Ø 确保按照所选择标准规定的要求，建立、实施和保持质量管理体系；
Ø 向最高管理者（层）报告质量管理体系的运行情况，以供审核和作为质量体系改进的指南；
Ø 确保公司各级人员都建立并保持对满足顾客要求重要性的质量意识； Ø 就质量管理体系有关事宜与外部各方联系； Ø 负责策划质量管理体系的审核工作； Ø 协助总经理组织管理评审。
总经理： 日 期：
- 9 -
1.7 顾客代表任命书
为确保顾客的要求得到体现，顾客的需求能得到及时地反馈，现特任命销售部部长 为我公司的顾客代表。 顾客代表的职责是：
负责代表顾客陈述其需求，以确保已满足了客户的要求。例如选择特殊特性，确定质量目标，，服务等方面的要求。
总经理： 日 期：
- 10 -
培训，纠正和预防措施，技术更改
1.8 公司质量体系组织结构图
- 11 -
1.9职责与权限 1.9.1 董事长
Ø 筹划资金之来源与有效运用，健全财务结构，支助公司业务长期发展；
Ø 对年度经营计划及收支预算在定案时作审批，执行时作严密控制，执行后作改进检讨； Ø 对公司整体经营发展方向进行构思和策划。
1.9.2总经理
Ø 全面负责公司的各项经营业务，保证公司各项业务运作顺畅； Ø 组织制定各项经营指标，分解并协调各项指标的达成； Ø 与公司的客户及供应商建立良好的合作关系； Ø 确定质量工作的主要方向并决定公司的质量方针；
Ø 组织管理评审，对公司质量体系的现状、适应性和有效性做出评估使体系有效运行不断提高顾客满意程度。
Ø 任命管理者代表，明确管理者代表、顾客代表和内部审核员的职责和权限。 Ø 批准和颁布公司的质量手册，对公司质量体系的建立、实施、 完善全面负责。
1.9.3、总经理助理
Ø 协助总经理完成务项工作，总经理不在公司时，全权代表总经理的职责与权限
1.9.4、管理者代表
Ø 具体负责对质量管理体系的建立、实施和持续改进；
Ø 让公司全体员工意识到最大限度满足顾客需求对公司来说是至关重要的，在全员范围内树立以顾客为中心的理念，并保持对满足顾客要求重要性的质量意识； Ø 定期实施内部审核，保证质量管理体系长期有效的运转；
Ø 按照ISO/TS 16949：2009技术规范的要求，负责有关质量管理体系的文件的批准； Ø 向总经理报告公司质量管理体系的运行情况及公司质量状况和发展趋势；
Ø 确保按照ISO/TS 16949：2009技术规范所规定的要求，建立、实施和保持质量管理体系； Ø 向最高管理者（层）报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的指南； Ø 就质量管理体系有关事宜与外部各方联系；
- 12 -
1.9.5 总工程师
Ø 负责公司新产品和新技术开发。
Ø 负责公司设备技术标准要求的分析、研讨和拟定。 Ø 组织解决公司重大生产、技术、质量问题。
Ø 参与公司的持续改进工作，批准立项，主持成果的评估。 Ø 监督、管理、指导部门下属岗位员工的工作。 Ø 上级交办的临时工作。
1.9.6、技术开发部部门职能
Ø 产品开发或技术改进计划
² 参与公司经营战略与目标的制定。
² 根据公司经营发展战略、目标，制订新产品开发、技术改进计划与目标。²
组织实施产品开发、技术改进计划。
Ø 产品开发或技术改进
² 参与合同评审，编制新产品可行性分析报告。
² 编制产品开发、技术改进项目进度时间表，组织实施产品质量先期策划。² 绘制产品技术图纸，编制产品技术或工艺文件。 ² 设计并绘制产品工装图纸。 ² 组织新产品的试制、测试、鉴定。 ²
评审、控制并实施产品技术的更改
Ø 产品标准化与技术文件资料管理
² 制定并组织实施产品标准化管理制度。
² 拟定、检查和控制产品标准工时、材料消耗定额等。 ² 客户技术资料的收集、整理与分发。 ² 国家、行业标准的收集、申购与归档管理。 ²
公司技术文件资料的发放、归档与更改控制。
Ø 其他
² 参与设备的策划、分析和评估。
² 对产品报价、销售与制造提供技术支持与服务。 ² 为员工技术知识培训提供支持与服务。 ²
对外技术联络事务。
产品开发室部门职能
² 参与合同/订单中的新产品评审。
²
拟定新产品开发计划和实施方案，并组织论证与实施。
- 13 -
² 绘制产品技术图纸，编制产品工艺文件。 ² 组织新产品的试制、测试和鉴定工作。
² 收集、整理国内、外各类紧固件开发的技术信息并应用于实践工作。 ² 产品开发技术资料的整理和归档。 ² 执行对工艺纪律行为检查、评比和汇总。 ² 参与设备策划、选型和评估验收工作。 ² 组织制订材料消耗定额和工时定额。 ² 参与不合格品、客户投诉的分析、评审。 ²
为销售、生产提供技术支持与服务。
综合管理室部门职能
² 绘制工装图纸，编制工装加工工艺文件。 ² 技术文件的标准化审查。 ² 技术文件与资料的发放与保管。 ² 技术文件的更改与控制。
² 协助检查技术文件的现场使用状况。
- 14 -
1.9.7、生产部部门职能
Ø 生产规划
² 参与公司经营发展战略、目标的制定。
² 根据公司经营发展战略、目标及销售计划拟定生产计划与目标。 ²
分解生产目标，组织实施生产计划。
Ø 生产进度管理
² 建立生产作业计划、外协计划和采购计划及其进度控制管理制度。² 编制产品自制作业计划、外协计划和采购计划。 ² 编制原辅材料、工装材料及其他物资采购计划。
²
根据上述计划跟踪并控制执行进度，处理执行中的异常问题。
Ø 生产制造
² 产品制造（包括样品试制）。 ² 产品制造过程控制与管理。 ² 生产统计与绩效控制
² 生产效率、生产工时、物料消耗等的控制与管理。 ² 生产数据资料、绩效的统计、分析与生产管理报表的提供。 ²
拟定劳动定额或计件工资单价。
Ø 生产设备、工装、工具管理
² 设备策划、采购、安装、验收、保管与维护。 ² 设备备品备件的制作、采购、验收与保管。 ² 工装的制作、保管与维修。
²
工具的申购或制作、验收、保管与维护。
Ø 采购与外协
² 供应商、外协商的评估与选择、控制与管理。 ² 产品、原辅材料、工具及其他物资采购。 ²
产品外协加工的管理。
Ø 其他方面
² 原辅材料仓库、中转仓库、模具仓库的策划与管理。 ² 生产制造现场的策划、监督与管理。 ²
生产安全的控制与管理。
- 15 -
² 产品装运的控制与管理。
生产科部门职能
² 参与合同/订单评审。
² 拟定生产作业计划、外协计划。
² 拟定物料（包括原辅材料）需求计划作业。 ² 生产进度管制、追踪与异常处理。
² 生产数据资料、绩效的统计、分析与生产管理报表的提供。 ² 参与产销协调会议。
² 标准工时、异常工时等的制定、分析。 ² 生产车辆及工位器具的控制与管理。 ²
运输、搬运等辅助作业的协调、控制与管理。
采购外协科部门职能
² 原辅材料、外购外协产品行情调查及编制、呈报价格表。 ² 原辅材料、外购产品采购计划的编制、执行及控制。 ² 产品外协计划、其他物资与设施设备采购的执行与控制。 ² 外协商、供应商的搜寻、评估、选择和管理。 ² 搜集新出品的材料样品，供技术开发部研定。 ² 拟定采购请款计划及呈报。 ² 权责范围内采购合同的签订。 ² 协助产品成本的核算。
²
采购物资质量、数量的异常及欠料的对策处理
设备管理科部门职能
² 参与设备的策划与评估。
² 提出设备更新改进、报废建议与新设备采购申请。 ² 编制设备操作说明书及操作规范。 ² 拟定并执行设备维护保养计划。 ² 设备安装、调试及维修
² 提出设备备品备件加工和采购计划。 ² 各部门、车间设备操作、日常维护的监督管理 ² 建立健全设备管理台帐。 ²
水电等基础设施的维护。
- 16 -
仓储科部门职能
² 负责仓储区域划分、空间利用、物料堆放方式等标准的拟定与检查。 ² 原、辅材料存量标准等的拟定、检查及修订。 ² 材料、在制品的收、发及退料处理。 ² 帐务登录、库存报表编制及其分析。 ² 不良品、呆废品的处理。 ²
仓库安全管理。
车间部门职能
² 产品的生产制造作业。
² 各生产岗位人员的编制、调配与管理。 ² 生产途径中异常的反应及临时处置。 ² 生产设备、机器、仪器、工具的保管及保养。 ² 所属人员的在职训练及管理。
² 配合推动质量管理、工作时间、程序布置方法、效率的改进及研究。 ² 配合生产科做生产与动作时间的研究。 ² 各项生产资料、数据和报表的统计与提供
- 17 -
1.9.8、品管部部门职能
Ø 质量策划
² ² ² ²
参与公司经营发展战略、质量方针与目标的制定。 协助建立健全和完善公司质量管理体系。 制定年度质量管理工作计划，并组织实施。
制定质量管理体系、过程和产品审核计划，并组织实施。
Ø 质量控制
² ² ² ² ² ²
组织或参与对供应商/协作厂商的评价，参与重大合同评审。 督促、检查质量管理计划、审核计划的执行。 建立健全质量控制点。
制定质量检验标准/规范，实施质量检验标准/规范。 组织不合格品转序，监督不合格品隔离。 监督检查工艺文件、工艺纪律的执行情况。
Ø 质量改进
² ² ²
收集质量信息和数据，制订质量改进计划，并组织实施。 对质量改进活动进行跟踪、评价和验证，报告并推广改进成果。 组织实施对体系、产品、过程的持续改进。
Ø 质量成本
² ² ²
协助建立质量成本标准和目标。
收集、整理质量成本数据，协助编制质量成本报表。
建立和完善质量奖惩、质量缺陷成本中内/外部损失考评等质量管理制度，并按制度实施
日常管理。 Ø 检测装置
² ² ² ²
检测装置的采购、验收、维护与管理。 检测装置操作、校验方法与标准的制修订。 检测装置周期计划的制定与执行。 实验室的控制与管理。
Ø 质量异常
² ²
内部质量异常及客户投诉的调查、分析和处理。 组织制定纠正预防措施。
- 18 -
² 监督检查、验证纠正预防措施的执行情况。 ²
销售退货品的管制处理。
Ø 其他
²
协助拟定和实施质量教育培训计划。
质管科部门职能
² 参与制定质量管理工作计划。
² 协助制定质量管理体系内审计划，制定过程审核、产品审核计划。 ² 组织实施过程审核、产品审核计划。
² 组织内部质量异常及客户投诉的调查、分析和处理。 ² 监督检查、验证纠正预防措施。
² 制定产品/材料检验标准/规范，督促检验标准/规范的执行。 ² 参与合同评审，组织和参与供应商/协作厂商评审。 ² 质量数据、信息的整理，编制质量分析报告。
² 执行质量奖惩、质量缺陷成本中内/外部损失考评制度，提出考评报告。 ²
协助拟定和实施质量教育培训计划。
检验科部门职能
² 进厂产品、材料检验，送样试验、化验、分析。 ² 实施生产过程首末检确认。 ² 负责生产过程巡检、终检。 ² 负责成品检验、出厂检验。 ² 汇报并参与品质异常分析和处理。 ² 负责产品返工后的产品检验。 ² 负责模具的检验或验收。
² 检测设备、仪器的日常保管和维护。 ² 监督检查工艺文件、工艺纪律的执行情况。 ²
协助检测中心进行MSA。
检测中心职能
² 负责材料、产品化验、试验和分析。
² 参与检测设备、仪器的策划，并提出自制或采购申请。 ² 参与材料、产品品质异常分析。
²
编制检测设备、仪器使用说明、操作规程，监督检查操作规程执行情况。
- 19 -
² ² ² ²
编制计量器具、检测设备周期检定计划，并组织实施周期检定计划。 计量器具、检测设备的日常维护和管理。 建立和登录计量器具、检测设备台帐。 负责收集数据，进行测量系统分析。
- 20 -
1.9.9、销售部部门职能 Ø 销售规划
² 参与公司经营战略、销售策略与销售目标的制定。 ² 围绕公司销售策略和目标，拟定销售计划。 ²
分解销售目标，组织实施销售计划。
Ø 市场管理
² 市场、客户与竞争对手调查与分析。 ² 销售趋势研判与市场预测。
² 现有产品销售分析总结，新产品市场分析和开发建议。² 新客户资料收集、分析与开发建议。 ² 客户、竞争对手资料建立与维护。 ²
客户需求、满意度调查与分析。
Ø 销售管理
² 产品报价、合同与订单评审。 ² 合同管理，订单处理与进度跟踪。 ² 销售发货相关事务的安排。
² 销售发票的开办、应收帐款的管理及货款催收。 ² 客户投诉及售后服务处理。 ² 客户退货相关事务的安排。 ² 销售管理报表的编制、分析和呈报。 ² 部门费用的编列、控制与差异分析。 ² 销售区域、办事处的策划与监督管理。 ² 仓库的规划、控制与管理。
- 21 -
1.9.10、行政部部门职能
Ø 经营策划
² 公司各项经营绩效的分析、评估与呈报。 ² 参与公司经营发展战略、目标的制定。
² 根据公司的战略目标，制定行政管理与人力资源规划与目标。 ²
跟踪、检查并汇报公司经营发展计划的执行情况。
Ø 人力资源管理
² 制订并组织实施人力资源培训计划。
² 人力资源招聘、任免、调迁、考绩、奖惩、差假、考勤等事项的办理。² 员工薪资调整的呈报、工资核算。 ² 人事档案资料的建立与管理。 ²
劳动纪律的稽查。
Ø 行政事务管理
² 员工宿舍、食堂的安排与管理。 ² 公司基建、基础设施、环境卫生的管理。
² 公司水电、照明、电话、电梯、空调设备的保养维护作业。 ² 办公室布置的规划与执行。 ² 员工制服的采购与管理。
² 各类办公事务用品及表单的申购与管理。 ² 外部邮件的接收与寄送作业。
² 总机电话的接听、转接业务及访客接待业务。 ² 捐赠、招待及有关对外公共关系事项。 ² 公司行政车辆的调配与管理。 ² 文件资料的传真与复印。
² 公司印鉴（公章除外）、介绍信与证明信的使用保管 ²
5S的推动与管理。
Ø 体系管理
² 公司所有体系的建立与实施。 ² 质量手册、程序文件编制、修订。 ² 协助质量方针和质量目标的制订。 ²
组织各部门拟定年度经营计划。
- 22 -
² 协助制订内审计划，并组织实施、不合格项的整改与跟踪。 ² 二、三方审核的接待与陪审工作。
² 持续改进项目的收集、评估、组织实施及效果验证。 ²
协助总经理进行管理评审。
Ø 文件档案资料管理
² 公司图书文件、报章杂志、录音带、录像带、CD等资料的管理。 ² 公司受控文件的编号与归档。
² 文书的收发、呈阅、分发、缮校及档案管理 ²
外来文件登记、复印与传递
Ø 其他
² 内外部经营管理情报、信息的收集与提供。 ² 公司宣传媒介物品及刊物的设计、制作办理。 ²
安全保卫与计算机网络管理。
人力资源科部门职能
² 制订并组织实施人力资源培训计划。
² 人力资源招聘、任免、调迁、考绩、奖惩、差假、考勤等事项的办理。² 员工薪资调整的呈报、工资核算。 ² 人事档案资料的建立与管理。 ²
劳动纪律的稽查。
综合管理科部门职能
² 行政事务管理。 ² 计算机及网络管理。 ² 文件档案资料的管理。
² 内外部经营管理情报、信息的收集与提供。 ²
公司宣传媒介物品及刊物的设计、制作办理。
体系管理科部门职能
² 公司所有体系的建立与实施。 ² 质量手册、程序文件编制、修订。 ² 协助质量方针和质量目标的制订。 ² 组织各部门拟定年度经营计划。
²
协助制订内审计划，并组织实施、不合格项的整改与跟踪。
- 23 -
² ² ²
二、三方审核的接待与陪审工作。
持续改进项目的收集、评估、组织实施及效果验证。 协助总经理进行管理评审。
- 24 -
1.9.11、财务部部门职能
² ² ² ² ² ² ² ² ² ²
- 25 -
统筹管理公司财务工作，组织建立融资渠道、并进行财务分析； 拟定公司内部核算体系和财务管理制度； 建立健全公司成本核算制度；
制定简单可行的财务工作流程、规范日常财务管理与核销工作； 向公司经营管理层提供决策所需的财务信息；
分析公司财务信息，提出有针对性、可操作性的财务建议； 协调税务、金融、外汇等外部关系，以及处理各项融资计划； 合理调配公司运作资金，确保生产资金需求； 组织公司年度预算的制定和具体实施。
理顺部门间的业务流程，配合行政部、销售部、品管部、生产部完成公司各项任务
第2章 范围及管理 2.1、范围
本手册适用于全公司内部质量活动及其所生产的xxxxxxxx的开发策划、过程设计、制造和提供的所有服务，因所有产品的设计均来自于客户或参照国家和行业标准，因此ISO/TS16949：2009技术规范中7.3章节有关产品设计的部分不适用，除此之外，它涵盖ISO/TS16949：2009 技术规范所有要素以及顾客的特殊要求。
2.2、手册的管理
Ø 手册的制定：
由体系管理科依据ISO/TS16949:2009技术规范和顾客的特殊要求编制, 经管理代表审核, 总经理批准后颁布实施。 Ø 手册的修订：
当ISO/TS16949:2009技术规范修订时，当相关法律法规、工程规范、顾客要求更改时，或当本公司组织机构变动或质量管理体系无法满足规定的要求时，由体系管理科负责对本手册进行修订，修改后须经管理者代表审核，并由总经理批准，方可正式生效发行，同时原版本自动失效，修订记录详见本手册的“修订履历”。 Ø 手册的日常管理:
公司内部使用的质量手册均为受控本，修订时必须及时更新并收回旧版本。手册的标识、修订、回收及保存等工作按照公司的《文件与资料控制程序》执行。非受控版本可仅适用于对外提供参考。
- 26 -
第3章、质量手册引用标准和参考手册
3.1本手册的编制引用了下列标准：
1）ISO9000：2005质量管理体系---基础和述语 2）ISO9001：2008质量管理体系---要求
3）ISO/TS16949：2009汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001：2008的特别要求 3.2本公司质量管理体系参考以下资料： 1）PPAP 生产件批准程序（第四版）
2）FMEA 潜在失效模式及后果分析（第四版） 3）APQP 产品质量先期策划和控制计划（第三版） 4）MSA 测量系统分析 （第三版） 5）SPC 统计过程控制 （第二版）
6）VDA6.3 汽车工业质量管理—过程审核（第一版） 7）VDA6.5 汽车工业质量管理—产品审核（第一版）
- 27 -
第4章
质量管理体系
4．1总要求
xxxxxxx有限公司按照ISO/TS 16949：2009技术规范要求建立质量管理体系，形成文件，并通过过程方法加以实施，持续改进其有效性，为此瑞安市瑞强标准件有限公司应做到：
² ² ² ² ² ² ² ²
识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用； 确定这些过程的顺序和相互作用；
确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； 监视、测量和分析这些过程；
实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进； 公司应按ISO/TS 16949：2009技术规范的要求管理这些过程；
针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，公司应确保对其实施控制。对此类外包
过程的控制应在质量管理体系中加以识别； 本公司外包过程： 红锻加工、 发兰表面处理
- 28 -
4.2、过程关系图
文件控制 记录控制
设备、设施管理 人力资源 工作环境
员工满意度
供方控制 物料采购
不合格品控制 产品监视和测量 监视和测量装置管理
公司级数据 的分析和使用 统计技术
管理过程（MP）
体系策划
质量方针 经营计划 质量目标
管理职责
组织机构 管理平审 岗位职责
财务管理
质量成本
内部审核
体系审核 过程审核 产品审核
预防与改进
持续改进 纠正措施 预防措施
内部损失 外部损失
顾 客 需
文件管理
资源管理
合同评审
过程设计和开发
过程更改
顾客导向过程（COP）
制造过程
原材料采购、生产计划、作业准备验证、过程控制 工装管理 产品标识、顾客财产、产品防护、贮存
顾
交付
售后服务 顾客满意度
客 满意
支持性过程（SP）
采购过程
不合格品控控制
数据分析
- 29 -
4.3 主要过程的识别
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品和服务的一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、管理过程和支持过程。顾客过程会直接对顾客产生影响；支持过程为支持顾客过程功能的过程；管理过程是对顾客导向过程和支持过程的统筹和管理。
顾客导向过程：COP1： （市场开发）合同评审
支持过程：管理过程：
COP2： 过程设计与开发 COP3： 产品制造过程 COP4： 工程更改 COP5： 交付
COP6： 售后服务（顾客满意度）
SP1：文件和记录管理
SP2：人力资源管理 SP3：设施、设备管理 SP4：供应商管理 SP5：采购管理
SP6：工装管理 SP7：顾客财产管理 SP8：产品贮存、防护 SP9：监视和测量装置管理 SP10：产品与过程的监视与测量 SP11：不合格品控制 SP12：统计与数据分析
MP1：经营计划
MP2：管理评审 MP3：内部审核 MP4：预防与改进 MP5：财务管理
- 30 -
4.4各过程之间的关联
通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系，其中管理过程管理所有支持过程：
顾客导向过程（COP）
COP/MP/SP关系图
COP1
MP1 MP2
管理过程 （MP）
MP3 MP4 MP5 SP1 SP2
支持过程（SP）
SP3 SP4 SP5 SP6 SP7 SP8 SP9 SP10 SP11 SP12
X X X X X X
X X X X X X
X X X X X X X X X X X X X X X
X X X X X X
X X X X X X
X X X X X X
X X
COP2 X X
COP3 X X
COP4 X X
COP5 X X
COP6 X X
- 31 -
4.5过程与ISO/TS16949：2009条文
序号 过程代号 1
COP1
过程名称
市场开发/合同评审
对应ISO/TS16949：2009条文
5.2、7.1.1-7.1.3、7.2.1--7.2.3.1、7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.6.1、7.4.1.3
6.2.2.1、7.1-7.1.2、7.2.1.1、7.2.2、7.2.2.2、7.2.3、7.3.1--7.3.3、7.3.3.2-7.3.7、7.5.1、7.5.1.1、8.1.1、8.2.4.1、8.3.3-8.4、8.5.1.2 4.2.3.1、7.1.4、7.2.3、7.3.7、7.6.2
5.5.1.1、6.4.2、7.1、7.1.2、7.5、7.5.1、7.5.1.1、7.5.1.3、7.5.1.6、7.5.2、7.5.2.1、7.5.3
7.2.1、7.5.1、7.5.2.1、7.5.5、8.2.1.1、8.3.3 5.2、7.2.3、7.2.3.1、7.5.1.7-7.5.2.1、7.5.4、7.5.4.1、8.2.1、8.2.1.1、8.3.4 5.1、5.4.1、5.4.1.1、5.6.1.1
5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3、7.3.4.1 8.2.2、8.2.2.1-8.2.2.5
8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2、8.5.2、8.5.2.1-8.5.2.4、8.5.3 8.4
4.1、4.1.1、4.2、4.2.1、4.2.2、4.2.3 5.5.1-5.5.3、6.1-6.2.2.4、6.3.2、 6.3、6.3.1、6.4、6.4.1、6.4.2、 7.4.1、 7.4.1.2、7.4.1.3、7.4.3.2
7.4.1、7.4.1.1、7.4.1.3、7.4.2、7.4.3、7.4.3.1 7.5.1.5、7.5.4.1
4.2.3.1、7.2、7.2.1、7.5.4.1 7.5.3、7.5.5、7.5.5.1 7.3.4.1、、7.5.1.8、7.6-7.6.3.2
7.4.3.1、8.2.3.1、8.2.4、8.2.4.1、8.2.4.2 8.3、8.3.1-8.3.4 8.1.1、8.1.2、8.4、8.4.1
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
COP 2 COP 3 COP4 COP5 COP 6 MP1 MP2 MP3 MP4 MP5 SP1 SP2 SP3 SP4 SP5 SP6 SP7 SP8 SP9 SP10 SP11 SP12
过程设计与开发 工程更改 产品制造过程 产品交付
售后服务/客户反馈 经营管理 管理评审 内部审核 预防与改进 财务管理 文件与记录管理 人力资源管理 设备与设施管理(环境) 供应商管理 采购管理 工装管理 顾额财产管理 产品的贮存、防护 监视和测量装置管理
产品与过程的监视与测量`
不合格品控制 统计与数据分析
- 32 -
4.6过程与责任部门对照表
部门 过程分类 COP1 COP 2 COP 3 COP4 COP5 COP 6 MP1 MP2 MP3 MP4 MP5 SP1 SP2 SP3 SP4 SP5 SP6 SP7 SP8 SP9 SP10 SP11 SP12
备注：★表示主办部门 ◎表示协办部门
- 33 -
市场开发/合同评审 总经理 管代 技术部 生产部 品管部 销售部 行政部 财务部 ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ★ ★ ★ ◎ ★ ◎ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ◎ ◎ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ★ ★ ★ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ★ ◎ ★ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ★ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ 过程设计与开发 工程更改 产品制造过程 产品交付 售后服务/客户反馈 经营管理 管理评审 内部审核 预防与改进 财务管理 文件与记录管理 人力资源管理 设备与设施管理 供应商管理 采购管理 工装管理 顾额财产管理 产品的贮存、防护 监视和测量装置管理 产品与过程的监视与测量` 不合格品控制 统计与数据分析 4.7标准应用与体系文件展开表
ISO/TS19649：2009标准要求
4.1 /4.1.1总要求和补充 4.2文件要求 4.2.1总则
第四章：
4.2.2质量手册
质量管理体
系
4.2.3文件控制 4.2.3.1工程规范 4.2.4记录控制
质量记录控制程序
4.2.4.1记录保存 5.1管理者承诺 5.1.1过程效率 5.2以顾客为中心 5.3质量方针
质量手册
5.4策划
5.4.1/5.4.1.1质量目标和补充 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限与沟通
第五章： 管理职责
5.5.1职责和权限 5.5.1.1质量职责 5.5.2管理者代表 5.5.2.1顾客代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则
5.6.1.1质量管理体系绩效 5.6.2/5.6.2.1评审输入和补充 5.6.3评审输出
管理评审控制程序
RQ/QP-502
任命书 任命书 信息沟通管理程序
RQ/XZ-03
岗位职务说明书
RQ/XZ-02
经营计划管理程序
质量手册
RQ/QP-501 RQ-QM-09 RQ-QM-09
质量手册 经营计划管理程序
合同评审/顾客满意度程序
对应的过程文件 文件编号
质量手册 RQ-QM-09
文件与资料控制程序 技术文件编制及管理规程
RQ/QP-401 RQ/JS-A3-05 RQ/QP-402 RQ-QM-09 RQ/QP-501
RQ/QP-702/RQ/QP-801
- 34 -
续页
ISO/TS19649：2009标准要求
6资源管理 6.1资源提供 6.2.1总则
6.2.2能力、培训和意识 6.2.2.1产设计技能 6.2.2.2培训
员工培训实施办法
第六章： 资源管理
6.2.2.3岗位培训 6.2.2.4员工激励与授权 6.3基础设施
生产设备管理程序
6.3.1工厂、设施和设备策划 6.3.2应急计划 6.4工作环境
6.4.1与实现产品质量人员安全 6.4.2生产现场清洁
7.1/7.1.1产品实现策划和补充 7.1.2接受准则 7.1.3保密性 7.1.4更改控制 7.2与顾客有关的过程
合同评审管理程序
第七章： 产品实现
7.2.1与产品的关要求的确定 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 7.2.2与产品有关要求的评审
7.2.2.1与产品有关要求的评审补充
产品及过程特殊特性管理规定 产品质量先期策划控制程序
对应的过程文件 文件编号
人力资源管理程序 RQ/QP-601
RQ/XZ-06 RQ/XZ-04 RQ/QP-602 RQ/SC-01
员工激励管理程序
应急计划
工作环境管理规定 RQ/XZ-05
RQ/QP-701 RQ/PG-11
RQ/JS-A3-06 RQ/QP-702 RQ/JS-A3-04
抽样计划 保密规定 工程更改管理程序
合同评审管理程序 RQ/QP-702
7.2.2.2制造可行性 7.2.3顾客沟通
合同评审/顾客满意度程序
RQ/QP-702/RQ/QP-801
7.2.3.1顾客沟通补充
- 35 -
续页
ISO/TS19649：2009标准要求
7.3设计与开发 7.3.1设计与开以的策划 7.3.1.1多方论证方法 7.3.2设计和开发的输入 7.3.2.2制造过程设计输入 7.3.2.3特殊特性 7.3.3设计与开发的输出 7.3.3.2制造过程设计输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1监视
7.3.5设计和开发的验证 7.3.6设计和开发的确认
第七章： 产品实现
7.3.6.1设计和开发的确认补充 7.3.6.2样件计划 7.3.6.3产品批准过程 7.3.7设计和开发更改控制 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1法规的符合性
供应商管理程序
7.4.1.2供方质量管理体系开发 7.4.1.3顾客批准的供方 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1进货产品的质量 7.4.3.2对供方的监视
供应商管理程序
RQ/QP-703
采购管理程序
RQ/QP-704 RQ/QP-703
生产件批准管理规程 工程更改管理程序
RQ/JS-A3-03 RQ/JS-A3-06
产品质量先期策划控制程序
对应的过程文件 文件编号
RQ/QP-701 RQ/JS-A3-01
PFMEA管理规定
- 36 -
续页
ISO/TS19649：2009标准要求
7.5生产和服务的提供
生产过程控制管理程序
7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1控制计划 7.5.1.2作业指导书 7.5.1.3作业准备验证 7.5.1.4预防性和预见性维护 7.5.1.5生产工装的管理 7.5.1.6生产计划 7.5.1.7服务信息反馈 7.5.1.8与顾客的服务协议
售后服务管理程序
7.5.2生产和服务过程提供的确认 7.5.2.1生产和服务过程提供确认补充
对应的过程文件 文件编号 RQ/QP-705 RQ/JS-A3-02
RQ/SC-02 RQ/QP-602 RQ/QP-706 RQ/QP-705
控制计划管理规程 作业指导书 作业准备验证规程 生产设备管理程序 生产工装管理程序 生产过程控制管理程序
RQ/QP-708
第七章： 产品实现
7.5.3标识和可追溯性
标识和追溯性管理程序
7.5.3.1标识和可追溯性补充 7.5.4顾客财产
顾客财产管理程序
7.5.4.1顾客所有的生产工装 7.5.5产品防护 7.5.5.1贮存和库存 7.6监视和测量装的控制 7.6.1测量系统分析 7.6.2校准/验证记录 7.6.3实验室要求
实验室管理体系
7.6.3.1内部实险室 7.6.3.2外部实验室
RQ/MMS/M-2008
产品包装搬运贮存防护控
制程序
产品监视和测量装置管理程序
RQ/QP-709
RQ/QP-710
RQ/QP-711 RQ/QP-712 RQ/PG-01
测量系统分析规程
- 37 -
续页
ISO/TS19649：2009标准要求
8.1总则
8.1.1统计工具的确定 8.1.2基础统计概念知识 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意
顾客满意度调查程序
8.2.1.1顾客满意补充 8.2.2内部审核
内部质量审核管理程序
8.2.2.1质量管体系审核 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3产品审核 8.2.2.4内部审核计划
内部质量审核管理程序
8.2.2.5内审员资格
第八章：
8.2.3过程的监视与测量
测量、分析和改进
8.2.3.1制造过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.2.4.1全尺寸检验和功能检验
生产件批准规程
8.2.4.2外观项目 8.3不合格品控制 8.3.1不合格品控制-补充 8.3.2返工产品的控制 8.3.3顾客通知 8.3.4顾客特许 8.4数据分析 8.4.1数据分析和使用
- 38 -
对应的过程文件
统计技术应用与数据分析
管理程序
文件编号
RQ/QP-804
RQ/QP-801
RQ/QP-802 RQ/PG-03 RQ/PG-02 RQ/QP-802
过程审核规程 产品审核规程
过程和产品的监视和测量
RQ/PG-803
控制程序
RQ/JS-A3-03
不合格品控制程序 RQ/QP-805
统计技术应用与数据分析
管理程序
RQ/QP-804
续页
ISO/TS19649：2009标准要求
8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1组织的持续改进 8.5.1.2制造过程的改进 8.5.2纠正措施 8.5.2.1解决问题 8.5.2.2防错
8.5.2.3纠正措施的影响 8.5.2.4拒收产品的试验/分析 8.5.3预防措施
第八章： 测量、分析和改进
不合格品控制程序 纠正和预防措施管理程序
RQ/QP-805 RQ/QP807
纠正和预防措施管理程序
RQ/QP807
持续改进管理程序
RQ/QP-806
对应的过程文件
文件编号
- 39 -
4.8.1顾客导向过程管理
过程名称支持过程相关要素责任部门
COP1-合同SP1\\SP2\\评审SP7
7.2/5.2
销售部
过程内容输 入输 出方 法主要过程指标
合同评审率
订单需求、开发协议、质
接受顾客的信息、可行合同评审记录、签订合《合同评审管理程序
量协议、潜在要求、法律
同》性评估、报价、承诺
法规要求
COP2-过程全部支持设计和开发过程
7.3
关键路径
顾客要求、产品法规要求
生产控制计划、PFMEA成立多功能小组、制定
《产品质量先期策划新产品开发完成率技术开发、历史资料、进度要求、
过程指导书项目计划、设计开发、
控制程序》/送样一次合格率产品设计输出，以住开发部
包装标准、MSA和PPK计阶段评审
的经验
划
材料、工装设备、图纸、符合要求的产品、生产
从原材料到成品的产品规范、工艺文件、作业指工艺记录、过程检验记《生产过程控制和服生产计划完成率/
实现导书、质量目标、生产计录。务管理程序》工序废品率
划
过程设计更改需求 顾客工程规范更改
供应与更改 工艺改进
更改再确认报告
有关与更改的记录《文件与资料管理程
更改验证符合率
更改后质量、性能序》
更好的产品
SP1\\SP2\\
COP3-产品
SP3\\SP9\\
制造
SP10SP11
7.5生产部
COP4-更改SP1\\SP2\\7.1.4/7.3技术开发对影响产品实现的更改管理SP7.7部进行控制并作出反应
COP5-产品交付
SP5
7.5.2\\7.5
.5
销售部
制定产品发货计划、跟
踪产品制造过程、确定可交付的产品、交付凭证动输方式、了解发货产、运输协议品的质量、开票等
交付符合要求的产品
发货清单《产品贮存、防护、产品准时交付率、交付管理程序》额外运费统计
COP6-售后SP1\\SP2\\
服务SP11
及时了解外部的不合格顾客的服务要求
5.2、、建立与制造、工程和顾客抱怨
售销部\\品
7.2.3、设计部门沟通渠道、在顾客投诉
管部
8.2.1服务协议的条件下实施顾客对其抱怨与投诉的处
服务、理要求
顾客满意的服务
服务结果的记录顾客满意的处理符合要求的处理记录
《顾客满意度管理程
序》
顾客满意度
-40-
4.8.2管理过程管理
过程名称支持过程相关要素责任部门
过程内容
输 入
输 出
方 法
主要过程指标
经营计划目标
完成率
收集顾客需要和期
总经理/望;进行分类;确定公司发展和期望；以住经营计划的完经营计划;质量目标《经营计划管理程序MP1-经营SP1、SP2
5.1.1/5.4
》管代战略目标;编制项目成情况与分目标计划、SP11
计划执行并跟踪
内部审核结果\\质量方针的贯彻和落实
顾客反馈及其满意度产品质量的符合性
管理评审报告质量成本
体系、过程和产品的质量目标及其监视
《管理评审控制程序
改进建议改进要求和目标
》
可能影响质量管理体系变更的因素或状况资源需求的评价外部失效及其对质量、安全或环境的影响
上次管理评审提出措施实施情况
公司各科室负责的各过程现状、业绩和资
源需求
MP2-管理SP1、SP2
5.1、5.6
评审、SP11
制定年度管理评审
度划;收集相关信
总经理/
息;执行评审;制定
管代
措施计划;执行与跟
踪.
措施计划完成
率
SP1、SP2
MP3-内部
、SP11、
审核
MP4
8.2.2品管部
编制年度审核计划;实施审核;编制审核报告;制定并执行收正措施;跟踪、验证
、关闭
TS标准、顾客和公司管理要求
公司的重大变化顾客重大投诉重大质量事故的发生以往审核不符合项体系运行数据
受审产品规范和产品特性分级文件
年度内部质量审核计
划
内部质量审核报告《内部质量审核程序
》内审体系不符合报告
导出的改进措施内部质量审核记录
措施计划完成
率
MP4-纠正
SP1、SP28.5.1\\8.5
预防\\持续
、SP11.2\\8.5.3
改进MP5-财务SP1、SP2管理、SP11
品管部
8D--解决问题的8个顾客抱怨;内外审结果;管理评审结果;《纠正和预防控制程
8D报告\\持续改进评
序》《持续改进控制步骤\\编制年度改进质量事故\\持续改进建议书;持续改进
价报告程序》计划并实施可行评审表;实施计划;
1、质量成本目标
2、体系运行的质量成本数据
质量成本评价结果质量成本改善方案
《质量成本控制程序
》
措施计划完成率持续改进项目计划完成率质量成本/产值；内\\外部损
失率- 41-5.4.8.4
财务部\\质量成本目标;各部品管部门原始数据
4.8.3支持过程管理过程名称相关要素责任部门
过程内容
输 入
输 出
方 法
主要过程指标
TS标准要求
提出文件需求;编制与审核;发放顾客提供的文件现场文件均授控,并为有
《文件和资料控制程
文件受控率\\记录SP1-文件和4.2.3\\4.2行政部\\质与回收;保存与处置/编制记录清有关的国家/国际的标准效版本,外来文件得到管
序》《记录控制程序
记录管理.4量部单;明确控制范围;填写记录;保存和国家法规理\\所有记录与表格的真实有效性
》
与查阅外来的文件、规范等\\记
录要求SP2-人力资源管理
进行培训需要调查;制定年度培训计划;实施培训和记录;培训有效性评估;建立员工档案;编制各岗位职责;人员招聘及评估考核.
各类人员有培训需求;各
培训计划;培训效果评价员工培训覆盖率；
岗位职责描述;现有人员
报告;培训记录;劳动合《人力资源管理程》培训合格率；员工
的素质情况;岗位的配置
同;录用协议满意度
情况;组织机构的调整;
6.1\\6.2行政部
SP3-设备管
理
6.3\\6.4生产部
制定设备采购计划;安装、调试、
新产品的开发需求;老产备件清单;应急计划;设
验收、建档；编制操作规程\\作业
品的改进需求;现在设备备操作规程;设备验收记
指导书并培训;备件计划\\应急计
的使用状况.录;设备维修保养记录
划;
《设备管理程序》设备完好率
SP4-供应商
管理
7.4.1.2
供方情况调查,收集;初选及现场供方调查报告;供方能力
新产品的开发需要;老产
采购外协评审;试制及样件确认;试生产确评审报告,样件认可资供方质量问题回复
品的改进需要;供方的现《供应商管理程序》
科认/PPAP认可;建立合格供应商名料;PPAP认可报告;质量率
状.
单协议;合格供方名单
合格的产品\\入库单 工装采购计划;
工装验收记录; 工装台帐
易损工装更换计划 性能稳定的工装
顾客财产清单
《采购管理程序》
产品交验合格率、产品准时交付率
SP5-采购管7.4.2\\7.4采购外协编制采购计划;下达订单或调整;顾客要求、生产计划;采购
理.3科到货/报检/进货验证;入库\\支付计划、采购产品技术要求
工装设计任务书;工装设计验
新产品的开发需求;
证;
老产品的改进需求;
制定设备工装维护和保养计
现在工装的使用状况.
划;实施维修保养并处置.
SP6-工装管7．5．1．
理5
生产部
《生产工装管理程序工装一次性验收合
》格率
SP7-顾客财
产
7.5.4
销售部/技收集顾客图纸;合同;各种协议;客顾客的图纸;合同;各种协术部户标准,并保存议;客户标准.《顾客财产管理规定
顾客财产保存完好
》
-42-
4.8.3支持过程管理过程名称相关要素责任部门
过程内容
输 入
输 出
方 法
主要过程指标
SP8-产品贮存、防护
7.5.5
本过程定义了材料从入仓至合 合格的物料、半成品
格成品交付的整个形成过程中对、成品入库单；区域划分 提供符合要求原材料
《产品贮存防护交付物料保管完好率；生产部/仓
搬运、贮存、包装防护所进行的 符合要求的贮存期限/半成品/成品的库存管
库管理程序》帐、物、卡一致性
预防和保护，以防止过程中间接和条件理系统及其证据
或直接影响产品质量。
提出仪器的需求;选型采购;安装
调试;验收建档;编制操作规程并新产品的开发需求;现有培训;编制维保养计划;校准计仪器的使用状况.
划;MSA分析
测量仪器采购计划；测
量仪器的管理台帐；定《监视和测量装置管计量器具按时校准期检定计划；操作规理程序》率、MSA合格率程；MSA分析报告
SP9-测量仪7.6.1/7.6器管理.2/7.6.3
品管部
SP10-监视和8.2.3/8.2测量.4
品管部
检验试验规范;相关顾客要求;相产品、国家及行业标准;
检验试验记录;检验试验《过程和产品监视与过程产品检验合格
关图纸;各种检验报告;委外试验控制计划;产品规范;产品
报告;不合格品评审单测量控制程序》率
报告接受准则;检验试验规范各种检验报告;评审报
标识/隔离;记录不合格品;评审不顾客退货;过程不合格;可
告;品质异常处理单;纠
合格品;处置不合格品疑产品
正措施表
《不合格品控制程序
》
SP11-不合品
控制
8.3质量部纠正措施完成率
SP12统计技8.1.1/8.1术\\数据分析.2\\8.4
品管部
收集信息与资料;进行统计分析;质量目标的实现情况;过提出建议的措施;提交管理评审程绩效指标的实现情况分析报告;趋势图;改进
建议
《统计技术应用和数
数据统计分析准确
据分析控制程序》《
率
SPC手册》
-42-
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容