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EHS体系内部审核控制程序

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 XX制药有限公司 文件编号 EHSP-008 文件名称 ESH体系内部审核控制程序 EHS管理部 2015年5月1日 文件类型 替换文件 文件版号 01 总 页 数 6 起草部门 生效日期

文件编制 二级文件 编制人

文件审核 审核部门 EHS管理部 生产总监 人力资源总监 总工程师

文件批准 批准人

文件分发 颁发部门 分发部门

编制日期 审核人 审核日期 审核部门 办公室 总经理助理 财务总监 质量总监 审核人 审核日期 批准日期 EHS管理部 各车间、各部门 文件编号 EHSP-008 文件名称 起草部门 生效日期 ESH体系内部审核控制程序 EHS管理部 2015年 05月 01日 文件版号 01 总 页 数 6 二级文件 文件类型 替换文件 1.目的

验证环境、职业健康安全管理体系、过程运行是否符合ISO14001、OHSAS18001标准和管理体系的要求,验证管理体系运行的符合性和有效性是否得到有效的保持、实施和改进;是否达到有效控制的效果。 2.范围

适用于公司环境、职业健康安全管理体系所覆盖的所有区域的内部审核。 3.术语及定义

3.1不符合项:不符合规定要求的项目,分为严重不符合和一般不符合项。 3.2客观证据:证明开展某项环境/职业健康安全活动的记录及实物。

3.3 评审:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

3.4 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。

3.5审核证据:与审核有关的并且能够证实的记录、事实陈诉或是其他信息。 3.6 审核发现:将搜集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

3.7 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审发现后获得出的最终审核结果。 3.8 审核员:有能力实施审核的人员。 4.职责

4.1 管理者代表

4.1.1全面负责内部环境、职业健康安全管理体系审核工作。

4.1.2任命审核组长及审核员,并审批《年度内部审核计划》、《内部审核实施计划》、《内部审核报告》。 4.2 EHS管理部

4.2.1编写《年度内部审核计划》并负责组织实施;

4.2.2组织、协调内审活动的展开,并验证必要的纠正和纠正措施的有效性。 4.3 内审组长

4.3.1编制、实施《内部审核实施计划》; 4.3.2编写《内部审核报告》。

4.4 各部门对审核中发现的不合格,负责制定必要的纠正和纠正(预防)措施,并组织实施。 5.内容 5.1审核计划

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文件编号 EHSP-008 文件名称 起草部门 生效日期 ESH体系内部审核控制程序 EHS管理部 2015年 05月 01日 文件版号 01 总 页 数 6 二级文件 文件类型 替换文件 5.1.1EHS管理部负责制定《EHS体系年度内部审核计划》,于每年元月报管理者代表审核。 5.1.2根据拟审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核结果,由EHS管理部负责编制《EHS体系年度内部审核计划》,确定审核的准则、范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,要求覆盖本公司环境、职业健康安全管理体系的所有要求。出现以下情况时,由管理者代表及时组织内部审核。 a、组织机构、管理体系发生重大变化;

b、出现重大环境、职业健康安全事故,或用户对某一环节连续投诉; c、适用于产品的法律、法规及其它外部要求的变更; d、在接受第二、第三方审核前; e、在认证证书到期换证前; f、相关方的要求。

计划外的审核由管理者代表临时组织。 5.1.3年度内部审核计划内容:

a、审核目的、范围、频次、依据和方法; b、受审核部门和审核时间。

5.1.4根据需要,可审核环境、职业健康安全管理体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖环境、职业健康安全管理体系全部要求。 5.1.5审核依据(准则)

a、ISO14001-2004《环境管理体系 要求及使用指南》、OHSAS18001-1999《职业健康安全管理体系评估规范》;

b、本公司颁布的环境、职业健康安全管理体系文件; c、适用于产品的法律、法规要求; d、产品的质量计划、环境管理方案。 5.2审核前的准备

5.2.1管理者代表任命内审组长和内审员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负

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文件编号 EHSP-008 文件名称 起草部门 生效日期 ESH体系内部审核控制程序 EHS管理部 2015年 05月 01日 文件版号 01 总 页 数 6 二级文件 文件类型 替换文件 责。

5.2.2内审组长根据拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的结果,策划审核方案,并编制本次《内部审核实施计划》交管理者代表审批。其主要内容包括: a、审核目的、准则、频次、范围、方法; b、内部审核的工作安排; c、审核组成员及分工; d、审核时间地点; e、受审部门及审核要点; f、开会时间;

g、审核报告分发范围、日期。

5.2.3在了解受审部门具体情况后,内审组长组织内审员编写《内部审核检查表》。 5.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。

5.2.5内审员应经环境、职业健康安全管理体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。

5.3审核的实施

5.3.1召开首次会议,由审核组长向参加会议的公司领导、内审组成员及各部门负责人简要说明内审目的、范围、频次、依据、方式、内审日程安排及其它有关事项。 5.3.2EHS管理部做好记录,参会人员在《内审首 (末)次会议签到表》上签名。 5.3.3现场审核

5.3.3.1内审组根据《内部审核检查表》对受审部门就程序文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。

5.3.3.2内审组长需每日召开内审会议,全面了解内审情况,对不符合项进行核对。 5.3.3.3内审时审核员不应审核自己的工作。必须公正而客观地对待问题。 5.3.3.4现场审核结束后,末次会议召开前,审核组长召集审核组成员,召开审核组总结会议,汇总审核发现的缺陷,确定所有《不符合报告》,并请受审核部门负责人确

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文件编号 EHSP-008 文件名称 起草部门 生效日期 ESH体系内部审核控制程序 EHS管理部 2015年 05月 01日 文件版号 01 总 页 数 6 二级文件 文件类型 替换文件 认。

5.3.4末次会议

由审核组长主持召开审核组全体人员、受审部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管代、高层管理者参加末次会议,内容包括: a、重申审核的范围、准则和目的;

b、向受审核方说明审核发现的缺陷,以便他们清楚理解审核结论; c、宣读并发出《不符合报告》; d、提出审核小组的结论和建议; e、审核组长说明对纠正措施要求; f、与会人员在《会议签到表》上签字。 5.4审核报告

5.4.1内审组长于一周内编写《内部审核报告》,交管理者代表批准后,由EHS管理部发至相关部门和领导。

5.4.2审核报告内容

a、受审的部门、审核的目的、范围、日期、准则; b、审核员、受审部门主要参加人员;

c、审核概况(审核的实施情况、不合格项的数量、分布情况等); d、环境、职业健康安全管理体系的有效性、符合性结论; e、不合格项及纠正要求;

f、存在的主要问题及今后EHS管理体系改进的建议。 5.5跟踪验证

5.5.1责任部门根据《不符合报告》要求,分析原因,制定并实施必要的纠正和纠正措施。 5.5.2EHS管理部负责跟踪验证必要的纠正和纠正措施的有效性,并在《不符合报告》上填写验证记录。

5.5.3内审的结果作为管理评审的输入。

5.5.4内审的相关记录由EHS管理部负责整理、保存,具体执行《记录控制程序》。

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文件编号 EHSP-008 文件名称 起草部门 生效日期 ESH体系内部审核控制程序 EHS管理部 2015年 05月 01日 文件版号 01 总 页 数 6 二级文件 文件类型 替换文件 5.6如纠正措施涉及现行环境、职业健康安全管理体系文件的更改,按《文件控制程序》执行。 6.相关文件

《记录控制程序》 《文件控制程序》 7.记录

《年度内部审核计划》 《内部审核实施计划》 《内部审核检查表》 《不符合报告》 《内部审核报告》 6 相关文件

6.1 EHS管理相关文件

EHSP-001 《EHS管理体系文件控制程序》 7 相关记录

8 变更历史 文件编号及版号 EHSP-008-01

生效日期 2015年5月1日 新编制文件 变版原因 页码 6-6

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