gsp认证、许可证换证工作总结

GSP认证工作总结

我司GSP认证工作已经顺利通过，现将本次GSP认证工作总结如下：

按照《药品经营质量管理规范》规定，GSP证书有效期为5年，有效期满前6个月内需申请再认证，也是企业再次获准5年药品经营资格的必备条件。

我司药品GSP证书将于2019年11月24日到期，药品经营许可证于2019年12月09日到期。在公司领导的支持下，在专业人士的指导下，质管部开始着手进行本次认证的准备工作，完善相关质量记录，主要内容包括：三大质量管理体系（制度、职责、程序）、人员与培训、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、药品收货和验收、药品储存与养护、销售、出库复核 、运输与配送、售后服务。通过查询、查资料、看现场等方式对公司质量管理体系的实施情况各个环节进行了全面的自查，进行了计算机软件的升级，以满足GSP质量控制要求。

2019年5月24日将认证材料提交广州市药监局进行初审，6月4日市局出具初审表，6月10日将资料提交广东省药监局，6月26-27日，省局药品审评认证中心三人专家组对我司GSP认证进行现场检查。即对公司的仓库、体系文件、单据、发票、相关岗位人员进行了详细而专业的审核，检查结果：严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为0项，一般缺陷项目为6项。检查结果表明我司已顺利通过本次GSP认证现场检查。

2019年7月29日，广东省药品监督管理局把我司认证结果予以公示，公示期10天，之后制证，大概在8月中旬可拿到新的GSP证书。计划9月份换发药品经营许可证。

在公司领导的支持下，在我们全体人员积极的配合下，顺利通过本次认证。通过本次

认证，使我们发现了工作中的一些不足，也使我们认识到实施GSP管理对企业的重要性。GSP管理是一项长期的工作，我们将总结经验，不断完善各项工作，进一步规范经营行为，保证药品经营各环节质量，确保公司业务工作的顺利进行。