药剂学自考资料

2. 软膏剂的基质可分为（油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质）

3. 脂质体是以（磷脂）为主要膜材并加入（胆固醇）等附加剂组成 4. 靶向制剂按作用方式分为（被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂）

5. TDDS可分为（膜控释型、骨架分散型、黏胶分散型、微贮库型） 6. 现代生物技术主要包括（基因工程、细胞工程、酶工程） 7. 脂质体相转变温度是指脂质体膜由（有序排列变为无序排列）也即由（胶晶变为液晶态）的温度点

8. 栓剂的基质包括（油脂性基质、水溶性基质）两种，局部作用剂主要以（水溶性基质）为主。

9. 两相气雾剂一般指（溶液）型气雾剂，由（气液）两相组成 10. 药物剂型按形态分类可分为固剂、半固剂、液剂、半固剂和气剂

11. 缓控释制剂的缓控释原理主要有（溶出）和（扩散） 12. 包合物中主客分子之间的作用非（化学）作用，而是（物理）作用

四、.名词解释

1.GMP： 是药品生产质量管理规范的简称，它是药品生产和质量管理的准则，也是医药工业新建、改造的依据。

2.辅料：药物制剂的制备除主药外，根据不同剂型必须加入一些有助于

制剂成形,稳定,增溶,助溶,缓释,控释等不同功能和作用的各种材料,称为药物制剂辅料,简称药用辅料.

3.乳膏剂:用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称为乳膏剂. 4.增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂称为增溶济.

5.剂型:药物经加工制成的适合于疾病的诊断,治疗,或预防需要的不同给药形式称作药物剂型,简称剂型.

6滴丸剂:系指固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解,乳化,或混悬基质中,再滴入不相混溶,互不作用的冷凝液中,由于表面张力作用使液滴收缩成球状而制成的制剂.

7.靶向给药系统:指载体将药物通过局部或全身给药定位于靶组织,靶器官,靶细胞或细胞内的一种给药系统.

8.缓释制剂:系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,其与相应的普通制剂比较,每24H用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂。

9.长循环脂质体：指脂质体表面经适当修饰后，可避免单核-巨噬细胞系统吞噬，延长在体内循环系统的时间。

五、简答题

1.滴眼剂中药物吸收的主药途径及影响吸收的因素？

(一)吸收途径: ①角膜→前房→虹膜 ②结膜→巩膜

影响吸收的因素 1.药物从眼睑缝隙的损失： 2.药物的外周血管消除：结膜内含有许多血管与淋巴管，外来物引起刺激性时，血管扩张，药物在外周血管消除快，并有可能引起全身的副作用。 3.pH与pKa：(1)能溶于水又能溶于油的药物易透过角膜。(2)生物碱类物，在泪液pH7.4的环境中，其分子态与离子态共存，因此易透过角膜 (3)滴眼剂的pH值与药物的pKa会影响药物的吸收。4.刺激性：刺激性大，使血管与淋巴管扩张，增加药物从外周血管的消除，且由于泪液分泌↑药物流失量↑。5.表面张力：降低滴眼剂的表面张力，有利于药液与角膜的接触使药物入膜。6.粘度：增加药液粘度(0.5%MC溶液的黏度4cPa·s)，延长滞留时间，有利于吸收。

2.简述膜剂的制备方法？

1.均浆流延成膜法 2.压—融成膜法、3.复合成膜法 3.简述脂质体的作用特点？

1.靶向性、2. 缓释性3. 降低药物毒性4. 提高药物稳定性5. 细胞亲和性与组织相容性 4.简述固体分散体的速释原理？ （1）药物的高度分散状态

药物在固体分散体中所处的状态是影响药物溶出速率的重要因素。药物以分子状态、胶体状态（胶体、无定形和微晶等状态分散）、亚稳定态、微晶态以及无定形态在载体材料中存在，载体材料可阻止已分散的药物再聚集粗化，有利于药物溶出 （2）载体材料对药物溶出的促进作用

1）载体材料可提高药物的可润湿性：在固体分散体中，药物周围被可溶性载体材料包围时，使疏水性或亲水性弱的难溶性药物具有良好的可润湿性，遇胃肠液后，载体材料很快溶解，药物被润湿，因此溶出速率与吸收速率均相应提高。

2）载体材料保证药物的高度分散性：当药物分散在载体材料中，由于高度分散的药物被足够的载体材料分子包围，使药物分子不易形成聚集体，故保证了药物的高度分散性，加快药物的溶出与吸收。

3）载体材料对药物有抑晶作用：药物和载体材料在溶剂蒸发过程中，医`学教育网搜集整理由于氢键作用、络合作用使黏度增大。载体材料能抑制药物晶核的形成及成长，使药物成为非结晶性无定形态分散于载体材料中，得共沉淀物。

5.什么叫热原？除去热原的方法？

热原是细菌产生的内毒素，微量即可引起恒温动物体温异常升高。 方法：1.高温法 2.吸附法 3.超滤法 4.4．蒸馏法5．酸碱法6．其它 6.简述压片过程中可能发生的问题及解决的办法？

 松片：(硬度不够,受震松散成粉末)添加粘合剂；调整压片

 裂片：(粘合剂不当,细粉过多,压力过大等导致腰裂/顶裂)调整压力；降低车速 黏冲：(含水量大,润滑剂不当,冲面粗糙致片面不平有凹痕)重新干燥，防潮； 选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头

崩解迟缓：选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力；片重差异过大(颗粒大小不均,下冲不灵活等)重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器； 变色和色斑：(原因各异)针对问题，及时检查；

叠片：(出片不当,上冲粘片,加料料故障)停机检修； 卷边：(冲头卷边)更换冲头；调整机器 麻点

六、问答题

1缓释、控释制剂有何优点？

：①可以减少服药次数，使用方便特别适用于需要长时间服药的慢性疾病患者；②使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用；③可减少用药的总量，因此可用最小的剂量达到最大的效果。

2.TDDS中常用的渗透促进剂分为哪几类？试各举一例？

：①表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂；②有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲亚砜及二甲基甲酰胺；③月桂氮 酮（Azone）及其同系物；④有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇；⑤角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类；⑥萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。

七、计算题

1.某泡腾片剂主药标示量为0.3G，制备过程中采用湿法制粒压片制备1000片，测得干燥后颗粒中主药百分含量为43.29%，加入7G硬脂酸作为润滑剂然后压片，若片重差异限度为+-5%，试问压片时应该控制片重所在的范围是多少？答案：0.675~0.725

2.配置2%盐酸麻黄碱溶液1000ML，用NaOH调节使等渗，求所需加入的NaＣＬ的量。已知１％的盐酸麻黄碱水溶液的冰点降低值为０．１６摄氏度。血浆的冰点降低值为０．５２摄氏度。１％的ＮａCL溶液的冰点下降值为0.58摄氏度。（答案3.45） 八、处方分析题

R1：CaOH 1.0G A(CaOH 与硬脂酸形成钙剂 ) 硬脂酸 12.5G B（ 一部分硬脂酸与白凡士林形成溶相 ） 白凡士林 67G C（ 一部分硬脂酸与白凡士林形成溶相 ） 羟苯乙酯 1.G D（防腐剂）

蒸馏水 适量

乳剂型基质 R2： 北柴胡 1000G A、主药 吐温80 10ML B 、增溶剂

NaOH 3G C、PH调节剂 NaCL 805G D 等渗调节剂 蒸馏水 1000ML 注射剂

3.处方：硬脂酸 170G 羊毛脂 20G 液状石蜡 100ML 三乙醇胺 20ML 甘油 50ML 羟苯乙酯 1G 纯化水加至1000G 问（1）叙述其制法？

（2）上述乳剂型基质为何种类型？为什么？ （3）分析上述处方中各组分的作用？

九、制备工艺题

1.写出葡萄糖注射液制备工艺及其要点？