执业药师执业药师(西药)模拟题2021年(63)
(总分100,考试时间120分钟)
A1/A2题型
1. 有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》 C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
2. 下列情形应按假药论处的是
A. 在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述 B. 生产批号“150324”改为“150328” C. 以淀粉片冒充感冒片 D. 片剂外表霉迹斑斑
3. 应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 生产、销售假药,依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
B. 生产、销售假药,以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的 C. 生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾、中度残疾的
D. 生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、10人以上轻伤的
4. 某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药;部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是
A. 甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处 B. 甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处 C. 销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D. 本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处
5. 根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 A. 处方药
B. 品和第一类精神药品 C. 获得一级保护的中药品种 D. 注射剂
6. 对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是
A. 管制 B. 罚金 C. 没收违法所得 D. 撤职
7. 关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是 A. 有违法所得的,没收违法所得并处一倍以上3倍以下罚款 B. 没有违法所得的,处2万以上10万以下的罚款 C. 情节严重的,撤销药品批准证明文件 D. 构成犯罪的,追究刑事责任 8. 下列情形应按假药论处的是 A. 超过有效期的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C. 变质的
D. 不注明或者更改生产批号的
9. 生产、销售的假药被使用后,造成轻伤或重伤的,应认定为 A. 对人体健康造成特别重大损失 B. 严重危害人体健康
C. 对人体健康造成严重危害
D. 对人体健康造成特别严重危害
10. 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 A. 警告,责令限期改正 B. 责令停业整顿
C. 吊销《药品经营许可证》 D. 没收购进的药品
11. 一般不在说明书【注意事项】项中说明的是 A. 需要慎重的情况 B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况 D. 用药过程中需观察的情况
12. 查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算 A. 以总重量计算 B. 按纯度折算 C. 按危害程度计算 D. 按犯罪人数平均
13. 行政处罚的种类不包括 A. 责令停产停业 B. 管制 C. 暂扣许可证 D. 罚款 14. 下列情形应按假药论处的是
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品 C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 D. 更改有效期的药品
15. 根据最高人民、最高人民发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售假药应认定为“其他严重情节”的情形不包括 A. 造成较大突发公共卫生事件的
B. 生产、销售金额20万元以上不满50万元的
C. 生产、销售金额10万元以上不满20万元,并具有应当酌情从重处罚情形之一的 D. 致人重度残疾的
16. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品,超出批准经营的药品范围的 A. 按无证经营处罚 B. 按经营假药处罚 C. 按经营劣药处罚
D. 按从无证企业购进药品处罚
17. 下列文字图案在药品标签中可以出现的是 A. 企业形象标识、企业防伪标识 B. 进口原料、专利药品 C. ××省专销、××总代理 D. 印刷企业、印刷批次
18. 贩卖、运输海洛因10克以上50克以下,按刑法规定判决正确的是 A. 实以15天,并处罚金 B. 3年以上有期徒刑,并处罚金 C. 5年以上有期徒刑,并处罚金 D. 7年以上有期徒刑,并处罚金 19. 下列情形应按假药论处的是 A. 不注明生产批号的 B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 20. 下列情形应按假药论处的是 A. 更改生产批号的药品 B. 未标明有效期的药品 C. 擅自添加防腐剂的药品
D. 药品监督管理部门规定禁止使用的药品
21. 根据最高人民、最高人民发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,应当酌情从重处罚的情形不包括
A. 生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的 B. 医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的 C. 生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的 D. 两年内曾因酒驾受过刑事处罚的
22. 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的 A. 按无证经营处罚 B. 按非法经营处罚 C. 按销售假药处罚 D. 按销售劣药处罚
23. 药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是 A. 新药
B. 首次在中国销售的药品 C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
24. 应当依法从重处罚的是
A. 医疗机构知道或者应该知道是假药而使用,对人体健康造成伤害的 B. 医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用,对人体健康造成严重危害的 C. 知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的
D. 在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的 25. 生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金 B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金 C. 处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
26. 下列情形应按劣药论处的是 A. 以糊精为原料制得的药品
B. 在生产的降糖宁胶囊中擅自添加化学药品格列苯脲 C. 被污染的止咳化痰口服液
D. 将原有效期至2013年10月更改为2014年10月
27. 药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/mL),应
A. 直接追究该药品生产企业的责任 B. 追究该医院法定代表人的责任
C. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
28. 生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后 A. 造成轻伤以上伤害 B. 造成轻度残疾 C. 造成中度残疾 D. 造成重度残疾
29. 提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且
A. 在1年内不受理其申请,并处罚款 B. 在2年内不受理其申请,并处罚款 C. 在3年内不受理其申请,并处罚款 D. 在5年内不受理其申请,并处罚款
30. 经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品 C. 没有实施批准文号管理的中药材 D. 生产新药或已有国家标准的药品
31. 下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是 A. 警告 B. 罚款 C. 通报批评 D. 责令停产停业
32. 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的情形不包括
A. 提供资金、贷款、账号、、证明、许可证件的
B. 提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的 C. 使用假药、劣药
D. 提供生产技术,或者提供原料、辅料、包装材料的
33. 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为 A. 假药 B. 劣药 C. 按假药论处 D. 按劣药论处
34. 根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动 A. 5年 B. 8年 C. 10年 D. 15年
35. 根据最高人民、最高人民发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 造成轻伤或重伤的 B. 造成重度残疾的
C. 造成5人以上轻度残疾的
D. 造成重大突发公共卫生事件的
36. 对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,处理错误的是 A. 没收其全部毒性药品
B. 按照非法所得的2~5倍罚款 C. 给予警告
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
37. 药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是 A. 品
B. 第一类精神药品 C. 第二类精神药品 D. 第一类疫苗
38. 以下关于品和精神药品说法不正确的是 A. 精神药品分为第一类和第二类精神药品
B. 国家对品和精神药品实行定点生产、定点经营制度 C. 品和精神药品不得零售
D. 医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买品和第一类精神药品 39. 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而提供广告等宣传的 A. 依法从重处罚 B. 由工商部门处罚
C. 依照处罚较重的规定定罪处罚
D. 以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处 40. 下列应认定为劣药的是
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准 B. 药品甲用药品乙的名称进行销售
C. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 D. 对保健食品进行药品疗效宣传 41. 销售未经批准的药品构成 A. 销售劣药罪 B. 销售假药罪
C. 非法经营罪 D. 生产假药罪
42. 未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的 A. 按生产、销售劣药处罚委托方 B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方 D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方 43. 对于制毒物品数量认定说法错误的是
A. 以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的,应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量
B. 以制造毒品罪定罪处罚的,应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑
C. 以制造毒品罪定罪处罚的,应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量
D. 多次实施的行为未经处理的,涉案制毒物品的数量累计计算
44. 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是 A. 被抽样单位送检的产品 B. 被抽样单位的在库产品
C. 生产企业同品种、同批次的留样 D. 原药品检验机构的同一样品的留样 45. 药品安全法律责任存在的前提条件是 A. 有法律明文规定
B. 有国家强制力保证执行 C. 以存在违法行为为前提 D. 由专门机关追究 46. 按照假药论处的是 A. 擅自添加矫味剂 B. 批号更改为“110801” C. 以淀粉冒充催眠药 D. 片剂表面霉迹斑斑
47. 下列情形应按劣药论处的是
A. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 B. 污染变质的药品
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品 D. 未注明生产批号的药品
48. 甲药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为
A. 生产、销售假药罪 B. 生产、销售劣药罪 C. 非法经营罪
D. 生产、销售伪劣商品罪
49. 余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试获得执业药师资格。2012年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。
2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送机关处理。关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是 A. 余某未参与实际经营,不负法律责任
B. 因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任 C. 余某作为直接负责人犯销售假药罪
D. 因销售药品数量较少、数额较小,余某未构成销售假药罪
50. 由机关、工商行政管理部门对违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的单位作出行政处罚决定的,药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起几年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
B1题型
1. 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由 A. 卫生行政部门处罚 B. 工商行政管理部门处罚 C. 经济综合主管部门处罚 D. 药品监督管理部门处罚
2. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由
A. 卫生行政部门处罚 B. 工商行政管理部门处罚 C. 经济综合主管部门处罚 D. 药品监督管理部门处罚
3. 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由 A. 卫生行政部门处罚 B. 工商行政管理部门处罚 C. 经济综合主管部门处罚 D. 药品监督管理部门处罚
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