【知识产权】 目的：分析基本药物可及性和药品专利保护的矛盾问题，并提出对策。方法：基于和私权的关系，运用马克思主义 哲学中有关矛盾的理论，结合公平性和经济效率等理由分析矛盾双方的优先性问题。结果：基本药物可及性作为维护公共健 康这一基本的重要手段理应优先于药品专利保护，但后者作为一种私权不能被随意剥夺、结论：部门应制定在 确保基本药物可及性的基础上合理保护药品专利。 药品专利保护与基本药物可及性 的矛盾分析及对策 一文／阮骥常峰 当前，很多低收入患者得不 予专利人的一种合法的垄断权。 到基本的医疗卫生服务，其健康 水平处于巨大的风险之中。世界 卫生组织倡导的基本药物制度的 出发点就是为了保证人群的基本 药物可及性。基本药物就是“那 些满足大部分民众的卫生保健需 要，在任何时候均有足够数量和 适宜剂型，其价格是个人和社区 能够承受得起的药品”。与此同 药品专利作为一种私权，自然具 有明显的垄断性。对药品进行专 利保护的理由如下。 １知识产权的固有性 一个人对自己的智力产物具 有固有的权利而社会有责任承认 并保护这种权利，未经某项智力 产物所有人的授权而擅自使用之 则将被视为剽窃。 时，为了鼓励和保护新药研发， 有关矛盾的理论，并结合公平性 和经济效率等理由探讨二者之间 的优先性问题，最后提出解决这 一２公平正义 发明人因向社会提供了智力 服务而应当被给予回报，允许其 他人无偿使用发明人倾力获得的 发明成果的做法是不公平的…。 以帮助人类不断战胜疾病，法律 对药品进行专利保护。遗憾的 是，过度的专利保护导致了严重 的市场垄断，很多药品要么由于 矛盾问题的对策。 价格过高、要么由于可获得性障 碍难以惠及低收入民众。因此， 一药品专利保护的合理性分析 专利制度是依照专利法， ３经济因素 作为最有说服力的一个因素， 确保基本药物可及性与保护药品 专利之间如何取合成为一个棘手 的难题。本文将首先分析二者的 矛盾根源，然后基于和私权 的关系，运用马克思主义哲学中 授予发明创造专利权的方式来保 护、鼓励发明创造，促使发明创 造的推广应用，推动科学技术进 可对其作如下解释。对药品进行 专利保护从长远看与公共健康目 标是一致的，药品的研发客观上 需要强化专利保护。事实表明， 新药的研发需要投入大量的人 步和经济发展的一种法律制度。 专利权作为一种私权，是法律赋 中国医药技术经济与管理Ｉ ２０１１．６ ４９ Ｔｅｃ 一一ｎ 力、物力、财力和时间，同时还 事实上，这种矛盾很大程度体现 需承担极大的风险。由于这些投 于过度的专利保护对基本药物可 入和风险大部分由制药企业承 及性的妨碍。 担，因此它们需要尽快收回成本 １专利药品价格过高 并获得一定利润才能维持良性循 专利权的授予使得专利持 环。然而，全球贸易自由化促进 有人获取垄断利益合法化，他们 了专利产品的仿制，这也涉及到 可以控制药品的生产和销售，为 了制药产业，仿制药品的竞争给 了追求利益最大化势必会将药品 新药研发者造成了巨大损失。如 价格维持在一个较高的水平上， 果专利药品任由他人仿制，研发 这与低收入患者充分享受卫生保 者就不能从中获得回报，这会大 健的要求相冲突。昂贵的专利药 大挫伤其进行新药研发的积极 品通常超出低收入患者的支付能 性，从而患者将难以持续获得种 力，损害其获取急需廉价药品的 类更加丰富的新药以供选择，从 权利。 长远看这将损害患者福利 。专利 ２妨碍疾病的迅速有效治疗 权通过仿制药品竞争为研发 多数基本药物都是仿制药 者提供了一段市场独占期，有助 品。专利实施的性条件使专 于其收回投资并为其后续研发提 利持有人可以阻止他人获得药品 供必需的资本。因此，专利保护 专利技术，阻止他人对专利药品 对激励新药研发十分必要，从长 进行仿制，从而降低基本药物的 远看，对于维护公共健康也具有 可供应性。这将降低基本药物的 巨大的促进作用。 可及性，不利于低收入患者得到 迅速有效的治疗 。 二药品专利保护过度降低基 ３过度延长专利保护期 本药物可及性 专利持有人为了追求长久 健康权是一种基本， 的垄断利润会设法延长专利保护 而基本药物作为满足大多数人口 期。如， “专利药品中的新化学 卫生保健需求的药品，其可及性 成分及其生产方法所享有的专利 对于维护公共健康至关重要。然 权可称为一级专利或主专利，同 而，具有垄断性质的药品专利保 时还存在第二用途专利、给药方 护不可避免地损害了公共健康这 式专利、剂型专利、配方专利、 种基本。从社会历史来看， 人体内代谢物质专利等一系列二 作为私权的药品专利权与作为基 级专利或从属专利。当主专利即 本的公共健康之间的矛盾从 将失效的时候，专利权人稍加改 始至终都存在。形成两者矛盾的 进甚至无须作出任何实质性改进就 主要原因在于专利权所固有的垄 可以申请一个新的专利，以维持 断性和公共健康的天然合理性 。 对药品生产和销售的独占权” 。 ５０ 中国医药技术经济与管理Ｉ ２０１１．６ 这样，过高的专利药品价格将继 续难以为低收入民众承受：过度 的专利保护将继续妨碍仿制药品 的合理竞争。这同样将降低基本 药物的可及性。 三药品专利保护与基本药物 可及性的优先性分析 作为私权的药品专利和作 为基本的公共健康之间既然 自始至终都存在着矛盾，那么根 据马克思主义哲学中关于矛盾的 理论，应首先妥善处理这一矛盾 的主要方面，在此基础之上兼顾 该矛盾的次要方面。从伦理道德 上讲，基本的地位应高于私 权，那么很明显，作为一项基本 的公共健康是矛盾的主要方 面；作为一种私权的药品专利权是 矛盾的次要方面，对药品专利权的 保护应以维护公共健康为前提。因 此，确保基本药物的可及性作为维 护公共健康的重要手段也理应优先 于对药品专利的保护。 过度的药品专利保护会降低基 本药物的可及性，这不仅会妨碍 低收入民众充分享受卫生保健， 而且会导致医疗卫生资源在宏观 范围内分配极度不平衡。由于患 者的药品价格需求弹性很低，因 此过度专利保护所造成的长期高 水平的药品价格会使本应在其他 领域创造更多价值的社会财富被 分配给了少数专利持有人及其背 后的利益集团，这与药品专利保 护所基于的公平性理由相比又具 有更广泛的不公性，同时也降低 【知识产权】 了经济效率。提高基本药物可及 性将有助于解决这些不平衡、不 公平和低效率问题。 综上所述，对于药品专利 的过度保护从短期看虽然可以使 专利持有人获得高额的垄断利 润，但因此造成的社会不公平和 资源利用率低下问题的影响更加 深远。同样需要强调的是，公共 健康的天然合理性绝非说药品专 利权是可以被随意剥夺的。其主 要目的在于指出，作为基本 的公共健康如果和药品专利权发 生冲突的话，作为私权的药品专 利应当受到公共健康的 。 一同时以市场力量或行政力量淘汰 批价格与质量不匹配的低竞争 力药品。 具体来说。首先，部门可 以完善统一招标采购、统一定价、 优质优价等措施促进制药产业整合 资源并形成多元化的产品市场和层 次分明的产业格局，使基本药物生 产者和新药研发者各得其所。其 利保护不妨碍基本药物的可及性。 由于提高基本药物可及性是保障 公共健康的重要手段，因此本文 认为，应当在确保基本药物可及 性的基础上，对药品专利进行合 理的保护。有关部门应当完善政 五结语 基本药物可及性和药品专利保 护之间固然存在矛盾。基于种种 理由，本文认为前者更为重要， 但绝非说后者可以忽略。事实 上，从长远来看，后者也相当重 要，且与前者目标一致。部 门可以通过一系列制度、、 措施在确保基本药物可及性的基 础上，合理地保护药品专利，使 基本药物和新药研发成果共同为 提高民众健康水平做出自身贡 献。Ｓ 策，防止药品专利保护过度。 四对策 为了提高我国基本药物的 次，部门还应当完善药品质量 评估体系和新药审批程序并使其透 明化并加强监管力度，以缓解制药 可及性，完善药品专利保护制 度。建议将市场上众多药品 产业和药品市场中种种信息不对称 现象，促进市场对无论在质量上还 是在价格上都存在差异的各类药品 种类和制药企业进行细分，设计 一系列机制激励制药产业一方面 生产供给充足、安全有效的基本 药物，另一方面积极研发疗效显 著、质量优良、针对性强的创新 药物并对其专利进行合理保护； 进行合理定位。最后，部门还 可以基于某类药品的相关属性及其 市场特征，细化药品专利保护制度 并完善药品应急管理措施，以使专 作者单位：中国药科大学国际医药商 学院，江苏南京，２１１１９８ 参考文献 …Ｓｉｇｒｉｄ Ｓｔｅｒｃｋｘ Ｐａｔｅｎｔｓ ａｎｄ ａｃｃｅｓｓ ｔｏ ｄｒｕｇｓ ｉｎ ｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇ ｃｏｕｎｔｒｉｅｓ：ａｎ ｅｔｈｉｃａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ［Ｊ］Ｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇ Ｗｏｒｌｄ Ｂｉｏｅｔｈｉｃｓ２００４ ．ｆ２】刘俊敏，王秀玲 ＴＲＩＰｓ协议下药品专利保护与公共健康的冲突与协调』Ａ】学术论坛，２００６ 【３】曲三强论药品专利许可与公共健康权［Ａ】学术探索 ２００６—２ 【４】刘莹，梁毅论药品可及性与药品专利保护【Ｃ】药业专论，２００７ 中国医药技术经济与管理Ｉ ２Ｏ１１．６ ５１
