基于委托代理模式下我国药品监督管理的效率及机制研究

UANZHUOLUNTAN

桌论坛

基于委托代理模式下我国药品监督管理的效率及机制研究张明琪

摘要：药品是人民群众防病治病的特殊商品，近年来，药品安全日益成为社会各界讨论的热点问题，药品安全的危害性受到了各国政府的广泛关注。由于药品的特殊性，使得消费者与药品生产企业、药品经营企业、政府监管部门之间，对药品的

用途及使用方法等，存在着严重的信息不对称。本文基于信息经济学中委托代理模型的视角，设计出一套新型的高效质量、

率药品监管机制，努力达到一种多方纳什均衡的药品市场稳定状态。关键词：药品监管；委托代理模型；新型机制

改革开放以来，随着我国经济逐步发展和人民生活水平不断提高，药品产业也获得了较大的发展，药品监管体

我国药品安全事故频发，形势较为制逐步完善。近年来，

严重。建立一套有效的药品监督管理机制，是我国迫在眉睫的任务。

一、我国药品监管中的多重委托代理关系

二、新型药品监督管理机制设计

（一）新型药品监管机制模型建立

在药品安全监管中引入委托—代理理论，需要确定其所涉及的相关利益主体。一般可将具有代表性的利益主体分为为数众多的药品消费者、政府、监管机构和被监管

“消费者—政从而形成至少三个层次的监管链条，即企业，

府—监管机构—受监管企业”的多重委托—代理模型。

在第一个层次中，作为委托人的是消费者（公众），作为代理人的是国务院（人大）。在第二个层次中，国务院成

药监局成为代理人。在第三个层次中，药监局为委托人，

成为委托人，制药企业成为代理人。在第四个层次中，委

代理人是国务院和药监局。托人是药品生产及经营企业，

经济学上的委托－代理关系泛指任何一种涉及非对称信息

交易中有信息优势的一方称为代理人，另一方称的交易，

为委托人。委托代理双方都能达到自身利益最大化的前提条件是完备的信息结构。

（二）新型药品监管机制模型分析

即事前和将我国药品监督管理机制划分成两个部分，

，，事后部分是本文所讨论的新机制的创新点接下来分别

进行论述。

1．事前：合格品管理

应该减少政府的干预。本模型要想提高企业的信用，

引入了一个新的市场角色，即药品责任保险公司，其下设

基于此做到了药品责任保险与药品事前立药品检测服务，

检测一体化的模式。药品公司的上市和新药的发布都要

消费者一旦发现不合格的向药品责任保险公司缴纳保费，

药品，药品责任保险公司需要向其赔付巨额的保费。据

药品责任保险公司考虑自己的利益最大化，会严格检此，

查药品企业的药品是否合格，以决定药品是否上市。

为了保证药品企业会生产合格的产品，我们将引入“冷酷策略”。对于药品企业，一旦发现其生产不合格药

药品责任保险公司应对其立即采取如果对方一旦违品，约，则永不合作的策略。通过采用针锋相对策略等触发机

药品企业将会着眼于的长远利益，严格遵守事先签订制，

的药品合格品协议，采取帕累托最优策略实行合作博弈，以实现药品市场的整体最优。合作博弈的大前提是合作，

163

如果药品企业的某一环节出现不道德的，让大家遭受极大的损失，合作就会崩溃。

在该模型中，药品企业向药品责任保险公司缴纳保费也

“保险标签”，“标该可以等价于药品企业为自己购买了一个

“信号”，签”可以向消费者传递一种品牌即会对消费者在购买

消费者会倾商品时做出的选择产生明确的或潜意识的刺激，

“”，向于相信拥有保险标签的药品是合格品并进行购买。

2．事后：维权管理

药监局主要负责事后的维权管理，药监局也在本模型中，

设立附属的检测机构。当消费者发现自己购买的某药品企业的药品是不合格品后，应向药监局报告，并监督药监局的维权

如管理。药监局的检测机构对消费者提出的药品进行检测，

则药品责任保险公司应向消费者赔发现确是为不合格药品，

付罚款；同时药监局应对药品企业进行惩罚。

（三）新型药品监管机制委托代理关系分析

于药品责任保险公司的努力程度。

其次，药品责任保险公司成为委托人，药品企业成为代理人，他们之间构成了第二层次的委托代理关系。药品

其对于我国药品责任保险公司作为药品市场的监管主体，

解决具体的监管细节问题同时还市场监管进行宏观调控，

设有专门的检测机构。药品责任保险公司应根据相关法

具体制定与药品管理等相关的制度草案，落实药律规范，

组织实施和监督检查，在检查的过品安全企业主体责任，

程当中，可以依法对不法企业进行查处上报，从而对其形

对多次违反药品管理法的企业采取不合作成一种震慑力，

并向公众及时公布监管信息。政策，

最后，最后一层次的委托代理关系主要存在于药品安

关系主体是消费者与药监局。当消费者全问题事后管理，

发现所购买的药品存在不合格的问题后应该向药监局反映，为自己维权。由药监局下设的检测机构对药品进行二

如检测出问题，药监局应监督药品责任保险公司次检验，

同时对不合格的药品企业向购买药品的消费者进行赔付，

。进行惩罚

根据以上多重委托代理关系链条的分析，不难看出，药品责任保险公司要确保广大消费者及时获得安全有效的药品，保障消费者的生命健康安全以及合法权益的享

同时消费者也希望通过药品责任保险公司对药企的权受，

实现药品生产销售、供应链等方面的信息公开，并力控制，

确保信息提供的完整在这一过程中实现全程有效的监管，

性和准确性。同时需要在每层委托代理关系中设计相应

以建立激励相容的委托代理机制。的激励机制，

参考文献：

1］［段威龙．基于委托代理理论的我国药品安全监管D］．西安：陕西师范大学，2014．研究［［2］D］．大连：东北财韩延明．中国药品安全监管研究［，2010．经大学［3］韩超，单双．基于多重委托代理关系的药品监管研——郑筱萸案例分析［J］．东北财经大学学报，2008（3）：究—8－11．

［4］王迎春．中国现行药品监管体制下的药品安全问

D］．北京：北京师范大学，2008．题研究［

作者简介：张明琪，中南大学商学院，湖南长沙。

定要针对内部控制制度实施建立有效的监督和评价制度，

及时发现内部控制机制的弊端期考核内部控制执行情况，

通过信息反馈的方式不断完善和改进内控制度，和缺陷，

实现对企业管理与业务方面的动态监督。四、结束语

综上所述，会计师事务所要想适应外部经济环境，提

就必须要重视内部控制的作用，在风高企业的管理水平，，、险意识导向下制定科学的战略目标创建完善的内控环

境，加强对业务各阶段的风险控制力度，通过有效的监督

从而促进会计师评价机制不断改进了提高内部管理体系，

事务所健康发展。

参考文献：

1］［井一涵．基于风险管理的会计师事务所内部控制——以利安达为例［J］．商业会计，2017（12）：86－87．研究—［2］陈香梅．风险管理视角下的会计师事务所内部控

．中国国际财经（中英文），2017（13）：制制度的建设［J］

87－88．

［3］沈洁．基于风险管理下会计师事务所内部控制优

J］．财会学习，2016（23）．化路径研究［

作者简介：

张露丹，重庆和勤会计师事务所有限公司，重庆。

首先，广大药品消费者作为委托人，药品责任保险公

司作为代理人，他们之间构成了第一层次的委托代理关

他们虽然享有一系。消费者虽然是药品的最终受用群体，

但是在不借助国家及其的强制行为辅助下，难定的权力，

。以对药品企业形成实质性的约束监督面对目前我国严

我们应该通过一个特定的机构来约束峻的药品安全形势，

药品企业。让药品责任保险公司成为消费者的坚强后盾，规范药品市场秩序，维护消费者合法权益。在这一层委托

消费者的利益能否得以保障很大程度上取决代理关系中，

（上接第162页）

备，并充分利用网络信息平台大力提升企业知名度，提升事务所的竞争力。

（三）加强业务流程的风险管理

会计师事务所防范业务风险主要体在业务承接阶段，

客户资信的甄别等，建立完善的现在对客户信息的收集、

企业还要注重业务约定书的客户资信等级数据库；同时，

明确事务所与客户之间的职能和责任，全面考签订流程，

，虑信息欺诈等风险节点还要防止第三方对业务报告的不

业务合同内的各款项还需要划分业务实施当应用；此外，

范围，减少双方合同误读现象。

在审计取证阶段，会计师事务所的业务风险主要来源

未能及时发现客户所提供的财务报表中不公于取证不足，

从而直接影响了审计结果的科学性。允事项的相关信息，

选择合适的审计方法是提高审计成功率的保障，在《中国

的引导下，市场上大部分会计师事注册会计师执业准则》

务所都采用风险基础审计模式开展各项业务工作，不仅提

，，高了企业风险甄别效率还合理配置审计资源提升审计

工作的质量和效率。

在编制报告阶段，会计师事务所出具的审计报告不可能会引发这一阶段的业务风险。因而，企业要建立当，

要求事务所合伙人、项目经理以及外勤主三级审核制度，

，管人员等必须要各司其职保证审计质量，减少操作失误。

（四）完善监督与评价机制

还会计师事务所不仅要针对审计业务建立复核制度，

164